5-氨基水楊酸腸溶片(安潔莎)【生產(chǎn)廠家】安徽東盛制藥有限公司 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020211 【劑 型】腸溶片 【規(guī) 格】400mg 【醫(yī)保類(lèi)型】 【國(guó)家基本藥物】否 【英文名】Mesalazine Slow Release Tablets 【漢語(yǔ)拼音】Meishalaqin Changrong Pian 【主要成分】本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng):每片含美沙拉嗪(5-氨基水楊酸)微囊0.5g,其化學(xué)名稱(chēng)為5-氨基水楊酸。 【性狀】本品為白色片。 【藥理、毒理】 本品在包腸衣后于腸中崩解,大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸,作用于炎癥黏膜,抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成,對(duì)腸壁炎癥有顯著的消炎作用,對(duì)發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品由乙基纖維素包衣的美沙拉嗪微顆粒組成,在胃中開(kāi)始崩解,微粒穿過(guò)幽門(mén)進(jìn)入小腸,不需胃的排空,無(wú)藥物大量?jī)A釋現(xiàn)象,在胃殘留時(shí)間短,服藥后20分鐘內(nèi)血中即可測(cè)出本品,在腸道內(nèi)以常數(shù)持續(xù)均勻釋放。已表明腸傳送時(shí)間的降低對(duì)美沙拉嗪的釋放影響極小,且吸收相對(duì)沒(méi)有改變。 【適應(yīng)癥】 潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。 【用法與用量】 成人: 潰瘍性結(jié)腸炎: (急性發(fā)作)每日4次,每次1g,或遵醫(yī)囑。 (維持治療)每日3次,每次0.5g,或遵醫(yī)囑。 節(jié)段性回腸炎:每日4次,每次1g,或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】 可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。 【禁忌癥】 對(duì)水楊酸類(lèi)藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者忌用。 【注意事項(xiàng)】 1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)暫停使用并盡快咨詢(xún)醫(yī)生。 2、最好整粒吞服,也可掰開(kāi)或水沖服;但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時(shí),應(yīng)盡快補(bǔ)服或與下次劑量同時(shí)補(bǔ)服。 【妊娠及哺乳期婦女用藥】 致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人,慎用本品。 【兒童用藥】 兩歲以下兒童不宜使用本品,兩歲以上兒童:20~30mg/kg,或遵醫(yī)囑。 【老年患者用藥】 高齡患者用本品應(yīng)酌減。 【藥物相互作用】 若在服用本品同時(shí)服用氰鈷胺片,將影響氰鈷胺片的吸收。 【用藥過(guò)量】 逾量的研究數(shù)據(jù)不多,一位3歲兒童誤服本品2g,經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險(xiǎn)罕見(jiàn)。 【規(guī)格】 0.5g 【貯藏】 本品置室溫貯存。 【包裝】 100片/盒。 【有效期】 【批準(zhǔn)文號(hào)】 |