環(huán)酯紅霉素膠囊【生產(chǎn)廠家】海南澳美華制藥有限公司 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080470 【劑 型】膠囊 【規(guī) 格】250mg 【醫(yī)保類型】 【國(guó)家基本藥物】是 英文名：Erythromycin Cyclic 11，12-Carbonate Capsules 漢語(yǔ)拼音：Huanzhi Hongmeisu Jiaonang 劑型：膠囊劑 【成分】紅霉素環(huán)11，12-碳酸酯。 化學(xué)名稱：紅霉素環(huán)11，12-碳酸酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：C38H65NO34 分子式：759.9 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末及顆粒。 【藥理毒理】環(huán)酯紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。作用于細(xì)菌細(xì)胞核糖體50S亞單位，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。環(huán)酯紅霉素是紅霉素的半合成衍生物，環(huán)碳酯基的引入極大地改善了紅霉素的親脂性，從而增加了吸收。實(shí)驗(yàn)證明，這一結(jié)構(gòu)改變降低了血清蛋白結(jié)合率，提高了抗菌活性，降低了毒性。本品的抗菌譜廣，對(duì)下列細(xì)菌有效：革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌，釀膿鏈球菌、肺炎球菌、白喉棒狀桿菌等。革蘭氏陰性菌：淋菌球菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、志賀菌屬等。除脆弱類桿菌或梭桿菌外，對(duì)各種厭氧菌亦具有相當(dāng)抗菌活性。對(duì)其他微生物：支原體、衣原體、螺旋體、軍團(tuán)菌屬、彎曲菌屬、阿米巴等也有一定療效 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品在人體內(nèi)廣泛分布于組織和體液中，在中耳與咽扁桃體的濃度與血清濃度接近，在胸膜和腹膜液中也達(dá)到較高濃度為母體濃度的20%：可通過(guò)乳汁分泌，乳汁濃度為血清濃度的50%：可滲透入細(xì)胞內(nèi)（如巨噬細(xì)胞），從而增強(qiáng)吞噬作用：不易通過(guò)血腦屏障，在腦脊液中的濃度低。本品主要以原形藥物自膽汁和糞便排出，血液或腹膜透析不能將本品有效消除。 【適應(yīng)癥】本品主要適用于： 1.由肺炎支原體、嗜肺軍團(tuán)菌和肺炎衣原體引起的肺炎。 2.在無(wú)有效的局部治療方案或其他抗菌素?zé)o法使用情況下（如非青霉素敏感的葡萄菌引起的感染和青霉素過(guò)敏病人）的皮膚軟組織感染，如癤、痤瘡、膿皰瘡、膿皰瘡、蜂窩組織炎，濕疹以及其它皮膚軟組織感染。 3.由支原體、衣原體、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。 4.由彎曲桿菌屬引起的腸炎。 5.由幽門螺桿菌引起的胃炎。 6.兒童百日咳。 【用法用量】口服，空腹、飯前或飯后3小時(shí)服用，每12小時(shí)服藥一次。成人：每次1-2粒（250-500mg），每天二次，療程5-10天；兒童：15mg/kg體重，每12小時(shí)給藥一次。 【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，少數(shù)患者可能發(fā)生腹部不適、惡心、嘔吐、腹瀉、皮膚潮紅、嗜酸粒細(xì)胞增多、發(fā)熱，極少數(shù)患者可能發(fā)生可逆性聽(tīng)力損傷、偽膜性結(jié)腸炎、肝功能損傷。長(zhǎng)期和反復(fù)使用本品可導(dǎo)致非敏感細(xì)菌（艱難梭菌）和霉菌（白色念珠菌）的過(guò)度生長(zhǎng)。 【禁忌】對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】肝功能不全慎用，用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能，如發(fā)現(xiàn)肝功能異常及時(shí)停藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕或哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】參見(jiàn)用法用量。 【老年患者用藥】尚不明確。 【藥物相互作用】 1.本品可使茶堿的血清藥物濃度增加。兩藥并用時(shí)茶堿應(yīng)減量使用，并監(jiān)測(cè)茶堿的毒性反應(yīng)。 2.本品可使地高辛的吸收和血清藥物濃度增加。 3.本品可使環(huán)孢菌素A的血清藥物濃度和腎毒性增加。 4.本品使香豆素抗凝藥作用增強(qiáng)。 5.本品與林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。 【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)立即停止用藥，給予催吐、灌胃等常規(guī)處理，并給予對(duì)癥治療。 【臨床試驗(yàn)】 【規(guī)格】0.25g 【貯藏】密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。 【包裝】鋁塑板包裝：（1）0.25g/�！�5粒/板×1板/盒；（2）0.25g/�！�5粒/板×2板/盒 【有效期】24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080470  |