【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103633
【劑 型】滴眼劑
【規(guī) 格】
【醫(yī)保類型】
【國家基本藥物】否
【藥品名稱】
玻璃酸鈉滴眼液
【英文或拉丁名】
Sodium Hyaluronate Eye Drops
【漢語拼音】Bolisuanna Diyanye
【主要成分】玻璃酸鈉
【化學(xué)名】
（1→4）-O-β-D-葡糖醛酸-（1→3）-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-葡萄糖
【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】
分子式：（C14H20NNaO11）n
【性狀】本品為無色澄明的微粘稠液體。
【藥理毒理】
玻璃酸鈉為天然高分子化合物，是構(gòu)成組織基質(zhì)的重要成分，具有較好的黏彈性，對角膜具有保護(hù)作用；與纖黏連接蛋白結(jié)合，促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的連接和伸延，加快角膜創(chuàng)傷愈合。此外，玻璃酸鈉分子具有強(qiáng)親水能力和潤滑作用，可穩(wěn)定淚膜、防止角結(jié)膜干燥和減輕眼組織摩擦，緩解干眼癥的不適癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
以14C標(biāo)記的0.1%玻璃酸鈉滴眼液給家兔滴眼后，0.5h即可在結(jié)膜、外眼肌、鞏膜檢測到較強(qiáng)的放射性，在結(jié)膜的放射性最強(qiáng)，在角膜、視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜可檢測到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫狀體、晶體及玻璃體中則檢不出放射性。結(jié)膜的放射性在24h后降至閾值以下。健康人單眼第1天給予0.1%玻璃酸鈉滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3~9天繼續(xù)用玻璃酸鈉滴眼液滴眼，每天13次，連續(xù)7天滴眼。于開始滴眼前、第3天、第9天及第10天分別測定了血清中的玻璃酸鈉濃度，均在檢出限（10μg/ml）以下，與滴眼前無異。
【適應(yīng)癥】
用于干燥綜合癥（Sjogren,s syndrome）、斯-約二氏綜合癥（Stevens-Johnson syndrome）、眼干燥癥（dry eye）等內(nèi)因性疾患及各種外因性疾患（如手術(shù)、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等）所致的角結(jié)膜上皮損傷。尤其適用于干燥綜合癥和斯-約二氏綜合癥需長期用藥的患者。
【用法與用量】
滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般用0.1%的制劑，在病癥嚴(yán)重等效果不好的情況下，使用0.3%的制劑。
【不良反應(yīng)】
（1）有時(shí)可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，如出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)立即停止用藥。
（2）過敏癥：偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過敏癥狀，如過敏，應(yīng)立即停止用藥。
【注意事項(xiàng)】
本品僅用于滴眼。滴眼時(shí)注意不要將滴眼瓶瓶口部與眼接觸，用后請蓋緊瓶蓋。不要在未取下軟型隱形眼鏡的情況下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【貯藏】
遮光、置于陰涼處。
【規(guī)格】
5ml:5mg(0.1%)
【包裝】
塑料瓶。
【有效期】
24個(gè)月
