消炎利膽顆粒【生產(chǎn)廠家】遠達藥業(yè)集團哈爾濱一洲制藥有限公司 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z19980008 【劑 型】顆粒 【規(guī) 格】2.5g 【醫(yī)保類型】甲類 【國家基本藥物】否 【書頁號】X38-36 【標(biāo)準(zhǔn)編號】WS3-190(Z-190)-2002(Z) 【處方】穿心蓮 溪黃草 苦木 【性狀】本品為褐色至褐綠色的顆粒；味苦。 【鑒別】 (1)取本品適量，研細，取約1g，加甲醇5ml，冷浸過夜，濾過，濾液作為供試品溶液。另取苦木對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品適量，研細，取約1g，加甲醇10ml，浸泡20分鐘，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯和脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品，加無水乙醇制成1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】除溶化性不檢查外，其他應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。 【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH2.5)-甲醇-四氫呋喃(275:200:40)為流動相，柱溫35℃；檢測波長為250nm。理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 取脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解并制成每1ml約含0.20mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，密塞，冷浸30分鐘，超聲處理10分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，可得。 本品每袋含穿心蓮以脫水穿心蓮內(nèi)酯(C20H28O4)計，不得少于13.0mg。 主治及用法 【用法與用量】用溫開水送服，一次2.5g，一日3次。 【規(guī)格】每袋裝2.5g 【貯藏】密封。 【有效期】2年  |