人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)【生產(chǎn)廠家】遼寧成大生物技術(shù)有限公司 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20043089 【劑 型】小容量注射液 【規(guī) 格】每盒內(nèi)裝5支疫苗,0.5ml/支,1劑量/支 【醫(yī)保類(lèi)型】 【國(guó)家基本藥物】否 【藥品名稱(chēng)】 人用狂犬病純化疫苗(Vero細(xì)胞) 【英文或拉丁名】 Purified Rabies Vaccine for Human Use (Vero cell) 【漢語(yǔ)拼音】Renyong Kuangquanbing Chunhua Yimiao (Vero Xibao) 【主要成分】本品系用狂犬病病毒(L巴斯德固定毒PV2061毒株)接種Vero細(xì)胞培養(yǎng)后,收獲病毒液,經(jīng)濃縮、滅活、純化,并加入適量的人血白蛋白制成。免疫劑量即為在有效期內(nèi)其保護(hù)效價(jià)等于或高于2.5個(gè)國(guó)際單位(IU)。 【性狀】本品為無(wú)佐劑疫苗,呈無(wú)色澄明液體。 【作用與用途】 接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力,用于預(yù)防狂犬病。 【接種對(duì)象】 暴露前: 本疫苗用于預(yù)防狂犬病,推薦下列人員按照暴露前免疫程序接種: 所有暴露于持續(xù)危險(xiǎn)的工作者:如狂犬病病毒診斷、研究的工作者,應(yīng)進(jìn)行免疫接種;建議每6個(gè)月進(jìn)行一次血清學(xué)檢測(cè),當(dāng)血清抗體滴度低于公認(rèn)的保護(hù)水平(0.5IU/ml)時(shí),應(yīng)接種加強(qiáng)針。 凡有接觸狂犬病毒危險(xiǎn)的人員:如獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場(chǎng)工人、洞穴居住者、動(dòng)物聚居區(qū)的兒童、成人和旅游者等應(yīng)進(jìn)行免疫接種。 暴露后: 凡被患有或可疑患有狂犬病的動(dòng)物咬傷、抓傷后,應(yīng)立刻按暴露后程序免疫接種。 【用法與用量】 本疫苗供上臂三角肌肌肉注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌肉注射。禁止臀部注射。 暴露前免疫程序 基礎(chǔ)免疫接種:第0、7、28天,共接種3劑。1年后加強(qiáng)接種1劑。以后每5年加強(qiáng)免疫1劑。 暴露后免疫程序: 1.輔助治療: 局部傷口處理必須在咬傷后馬上進(jìn)行。推薦首先用肥皂或清潔劑和大量的水反復(fù)沖洗傷口,然后再用75%的酒精或碘酊洗滌。治療必須在醫(yī)生的監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。 2.對(duì)未接受過(guò)免疫接種者: 全程接種:分別在0、3、7、14、28天各注射1劑疫苗,共5劑。在第Ⅲ級(jí)暴露情況下(見(jiàn)下表),抗狂犬病免疫球蛋白必須與本疫苗同時(shí)不同部位應(yīng)用。 第0天的額外被動(dòng)免疫需要同以下制品共同使用: -人抗抗狂犬免疫球蛋白:20國(guó)際單位/公斤體重 -馬抗抗狂犬免疫球蛋白:40國(guó)際單位/公斤體重 在狂犬病疫區(qū),對(duì)于嚴(yán)重咬傷或部位接近中樞神經(jīng)者或較晚就診者或有免疫缺陷者,建議在第0天接種2劑疫苗。 暴露后治療推薦意見(jiàn): border:none;mso-border-alt:solid windowtext .5pt;mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> font-family:宋體;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family: "Times New Roman"">傷口損傷類(lèi)型 border-left:none;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> line-height:150%"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">接觸程度 border-left:none;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> line-height:150%"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">推薦治療 border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> line-height:150%"> mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">Ⅰ級(jí)暴露 10.5pt"> none;border-bottom:solid windowtext .5pt;border-right:solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">觸摸或喂養(yǎng)動(dòng)物,被動(dòng)物舔觸皮膚無(wú)破損 10.5pt"> none;border-bottom:solid windowtext .5pt;border-right:solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">如果有可靠病史,無(wú)需治療 10.5pt"> border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> line-height:150%"> mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">Ⅱ級(jí)暴露 10.5pt"> none;border-bottom:solid windowtext .5pt;border-right:solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">無(wú)出血的皮膚咬傷、抓傷;破損的皮膚被舔觸 10.5pt"> none;border-bottom:solid windowtext .5pt;border-right:solid windowtext .5pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt"> mso-hansi-font-family:"Times New Roman"">立即接種疫苗 border-top:none;mso-border-top-alt:solid |