人用狂犬病純化疫苗(Vero細(xì)胞)【生產(chǎn)廠家】蘭州生物制品研究所 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20040051 【劑 型】小容量注射液 【規(guī) 格】1ml 【醫(yī)保類型】 【國家基本藥物】否 【英文名】Rabies Vaccine for Human Use(Vero Cell) 【性狀】本品系用狂犬病病毒固定毒株接種Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化、加入適宜的穩(wěn)定劑制成。為微乳白色液體，無異物，含硫柳汞防腐劑。 【接種對(duì)象】 凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷時(shí)，不分年齡、性別均應(yīng)立即處理局部傷口(用清水或肥皂水反復(fù)沖洗后再用碘酊或酒精消毒數(shù)次)，并及時(shí)按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人員(如獸醫(yī)、動(dòng)物飼養(yǎng)員、林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場工人、狂犬病實(shí)驗(yàn)人員等)，按暴露前免疫程序預(yù)防接種。 【作用與用途】 本疫苗免疫接種后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。 【規(guī)格】 本品每瓶為1.0ml，每次人用劑量為1.0ml，狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 【用法用量】 1、本疫苗在使用前應(yīng)充分搖勻。 2、于上臂三角肌肌內(nèi)注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。 3、暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。 (1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。 (2)先天性或獲得性免疫缺陷病人。 (3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。 (4)老年人及患慢性病者。 (5)于暴露后48小時(shí)或更長時(shí)間后才注射狂犬病疫苗的人員。 暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理: Ⅰ級(jí)暴露 觸摸動(dòng)物，被動(dòng)物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。 Ⅱ級(jí)暴露 未出血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及，應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。 Ⅲ級(jí)暴露 一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染黏膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的馬抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白做咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌內(nèi)注射。 4、暴露前免疫程序:按0天、7天、28天接種，共接種3針。 5、對(duì)曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議: (1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。 (2)1年前進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。 (3)3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，于0天和3天各接種1劑疫苗。 (4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。 【不良反應(yīng)】 注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者，可做對(duì)癥治療。 【禁忌】 1、由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。 2、暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或?qū)股�、生物制品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 【注意事項(xiàng)】 1、疫苗有異物或疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清者，均不得使用。 2、忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。 3、禁止臀部注射。 4、嚴(yán)禁凍結(jié)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 【兒童用藥】 【老年患者用藥】 【藥物相互作用】 【藥物過量】 【藥理毒理】 【貯藏】 于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。 【包裝】 包裝規(guī)格:1ml×5支，包裝材質(zhì):管制抗生素玻璃瓶。 【有效期】 自效力測定合格之日起有效期暫定為12個(gè)月。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 【批準(zhǔn)文號(hào)】  |