【生產(chǎn)廠家】北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字S20030001
【劑 型】診斷試劑盒
【規(guī) 格】1人份
【醫(yī)保類型】
【國家基本藥物】否
【正文】
人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體診斷
試劑盒（金標(biāo)法）使用說明書
名稱:人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體診斷試劑盒（金標(biāo)法）
英文名稱:Anti-human immunodeficiency virus (HIV) antibody diagnostic kit (Colloidal Gold Device )
漢語拼音:Ren Lei Mian Yi Que Xian Bing Du Kang Ti Zhen Duan Shi Ji He (Jin Biao Fa)
適用范圍:本品系將包括HIV-1 gp120、gp41和HIV-2 gp36區(qū)段的ENV16抗原直接包被于硝酸纖維素膜上作為檢測線，將兔抗HIV抗體包被于硝纖膜上作為質(zhì)控線，通過利用膠體金標(biāo)記同樣包括HIV-1 gp120、gp41和HIV-2 gp36區(qū)段的ENV18抗原，采用免疫層析雙抗原夾心法的原理來檢測待血清或血漿測樣品中可能存在的抗HIV抗體。本品僅適用于無償獻血的現(xiàn)場篩查。
試劑盒組成:
1.說明書:1份
2.試紙卡:10人份
樣本要求:血清或血漿。
操作步驟:
在加樣處滴加樣品80微升或?qū)⒃嚰垪l插入樣品中60秒，樣品不得超過箭頭端橫線，平置于室溫，30分鐘內(nèi)看結(jié)果。
結(jié)果判斷:在30分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。
說明:
1. 30分鐘后的結(jié)果無效。
2. 樣品視為傳染品,注意安全操作。
3. 試紙卡上顯出兩條色線時，即可判為陽性結(jié)果。30分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。
4. 鋁箔袋內(nèi)干燥劑不可內(nèi)服。
5. 標(biāo)本3日內(nèi)不檢測者，置4℃冰箱保存；超過3日不檢測的標(biāo)本，置-20℃以下保存。
注意事項:
檢測結(jié)果陽性的標(biāo)本要注意保藏，并需要進一步確證。
儲存條件和有效期:
1. 儲存條件:室溫干燥處保存。
2. 有效期:18個月。
生產(chǎn)單位:北京萬泰生物藥業(yè)有限公司
單位地址:北京昌平科技園區(qū)創(chuàng)新路7號
郵編:102200
電話:010-89705848
傳真:010-89705849
