溴化丁基東莨菪堿【拼音名】Xiuhuadingji Donglangdangjian 【英文名】SCOPLAMINI BUTYLBROMIDUM 【書頁號(hào)】E3-110【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】 C21H30BrNO4 440.38 本品按干燥品計(jì)算，含C21H30BrNO4不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。 本品在水或氯仿中易溶，在乙醇中略溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依 法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比旋度為－18°至－20°。【鑒別】(1)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。 (2)取本品，加鹽酸液(0.01mol/L)制成每1ml中約含1mg的溶液，照分光光度法（中 國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在264、257與252nm 的波長處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集21圖）一致。 (4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。 【檢查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定（中國藥典1990 年版二部附錄44頁），pH值為5.5～6.5。溶液的澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加氯仿制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液；另取氫溴 酸東莨菪堿對照品，加乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法 （中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅 膠G薄層板上,以丙酮-濃氨溶液(95:3)為展開劑,展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于1個(gè),其顏色與對照品溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得 更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過2.5％（中國藥典1990年 版二部附錄55頁）。 熾灼殘?jiān)? 不得過0.1％（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。 【含量測定】 取105℃干燥至恒重的本品約0.3g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后 （必要時(shí)溫?zé)崾谷芙猓哟姿峁囈?ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L) 滴定，至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L )相當(dāng)于44.04mg的C21H30BrNO4。 【作用與用途】 抗膽堿藥。有阿托品樣作用。用于胰、膽管、胃腸道造影及胃腸 道、腎、膽絞痛等。 【用法與用量】 口服 一次10～20mg 一日3次 【注意】 青光眼患者禁用。 【貯藏】 遮光，密閉保存。 【制劑】 (1)溴化丁基東莨菪堿注射液 (2)溴化丁基東莨菪堿膠囊  |