溴化丁基東莨菪堿注射液溴化丁基東莨菪堿注射液 【拼音名】Xiuhuadingji Donglangdangjian Zhusheye 【英文名】INJECTIO SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDI 【書(shū)頁(yè)號(hào)】E3-112【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】 本品為溴化丁基東莨菪堿的滅菌水溶液。含溴化丁基東莨菪堿(C21H30BrNO4)應(yīng)為 標(biāo)示量的93.0～107.0％。 【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】 (1) 取本品0.5ml,置水浴上蒸干，殘?jiān)@托烷生物堿類(lèi)的鑒別反應(yīng)（中 國(guó)藥典1990年版二部附錄39頁(yè)）。 (2) 取本品適量，加鹽酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法（ 中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)）測(cè)定，在264、257和252nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3) 本品顯溴化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典1990年版二部附錄39頁(yè)）。 【檢查】 pH值應(yīng)為3.7～5.5（中國(guó)藥典1990年版二部附錄44頁(yè)）。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典1990年版二部附錄5頁(yè)）。 【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的溴化丁基東莨菪 堿對(duì)照品20mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml置100ml量 瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精 密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置預(yù)先精密加入氯仿10ml的 分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液［取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加鹽酸液 (0.2mol/L)1.6ml使溶解后，加水稀釋成100ml，必要時(shí)濾過(guò)］4.0ml,振搖提取5分鐘后, 靜置使分層，分取氯仿液，照分光光度法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)）,在420nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 【作用與用途】【注意】 同溴化丁基東莨菪堿。 【用法與用量】 肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注 一次20～40mg 或一次20mg， 間隔20～30分鐘再用20mg。 【規(guī)格】 1ml:20mg 【貯藏】 遮光，密閉保存。  |