溴化丁基東莨菪堿膠囊溴化丁基東莨菪堿膠囊 【拼音名】Xiuhuadingji Donglangdangjian Jiaonang 【英文名】CAPSULAE SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDI 【書頁(yè)號(hào)】E3-113【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】 本品含溴化丁基東莨菪堿(C21H30BrNO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。 【鑒別】 (1) 取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于溴化丁基東莨菪堿10mg），加氯仿 5ml，振搖使溶解，迅速濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)@托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（ 中國(guó)典1990年版二部附錄39頁(yè)）。 (2) 取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于溴化丁基東莨菪堿50mg），加氯仿20ml，振搖 使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，加鹽酸液(0.01mol/L)50ml使溶解,照分光光度法（ 中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)），在264、257與252nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（中國(guó)藥典1990年版二部附錄39頁(yè)）。 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品的內(nèi)容物（約相當(dāng)于溴化丁基東莨菪堿0.1g），加氯 仿10ml，振搖使溶解。濾過，濾渣用氯仿5ml 洗滌，合并濾液和洗液，置水浴上蒸干， 加氯仿1ml溶解后作為供試品溶液；另取氫溴酸東莨菪堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml中含 0.3mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄30頁(yè)）試驗(yàn)， 吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－濃氨溶液(95:3)為 展開劑，展開后,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得多于1個(gè)， 其顏色與對(duì)照品溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.3％)。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典1990年版二部附錄8頁(yè)）。 【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化丁基東莨菪 堿對(duì)照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng) 于溴化丁基東莨菪堿5mg），置100ml量瓶中，加水振搖使溴化丁基莨菪堿溶解并稀釋至 刻度，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置預(yù)先精密加入氯仿10ml的 分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液[取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加鹽酸液( 0.2mol/L)1.6ml使溶解后加水稀釋成100ml，必要時(shí)濾過]4.0ml，振搖提取5分鐘，靜置 使分層，分取氯仿液，照分光光度法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)）,在420nm的波 長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 【作用與用途】【用法與用量】【注意】 同溴化丁基東莨菪堿。 【規(guī)格】 10mg 【貯藏】 遮光，密閉保存。  |