溴甲貝那替秦片【拼音名】Xiujia Beinatiqin Pian 【英文名】TABELLAE METHYLBENACTYZII BROMIDI 【書頁號(hào)】E2-133【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】 本品含溴甲貝那替秦(C21H28BrNO3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0％。 【性狀】 本品為白色片。 【鑒別】 (1) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于溴甲貝那替秦0.2g）。加水20ml,攪拌, 使溴甲貝那替秦溶解，濾過；濾液照溴甲貝那替秦項(xiàng)下的鑒別(2)(3)項(xiàng)(131頁)試驗(yàn),顯 相同的反應(yīng)。 (2) 取本品細(xì)粉適量，加水制成每1ml中含溴甲貝那替秦0.5mg的溶液，濾過，濾液 照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測(cè)定，每隔0.5nm測(cè)定吸收度，在252 與258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在264與268nm的波長(zhǎng)處有肩峰。 【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第 一法），以水500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液20ml 濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)10ml和0.1％溴麝香 草酚藍(lán)的稀乙醇溶液1.0ml,搖勻，精密加氯仿25ml，振搖提取后，靜置使分層，分取氯 仿液，離心（3000轉(zhuǎn)/分）5分鐘，取澄清的氯仿液，照分光光度法（中國藥典1990年版 二部附錄24頁）,在421nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另精密量取溴甲貝那替秦對(duì)照品溶液（ 每1ml中含經(jīng)105℃干燥至恒重的溴甲貝那替秦對(duì)照品20.0μg，應(yīng)臨用新制）10ml,按上 述方法自加“磷酸鹽緩沖液┅┅”起，同法測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為 標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。 【含量測(cè)定】 取本品45片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于溴甲貝那 替秦0.2g），加水70ml，振搖使溴甲貝那替秦溶解后，加硝酸2ml,精密加硝酸銀液(0.1 mol/L)10ml,再加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正。每1ml的硝酸銀液(0.1mol/L)相當(dāng)于42.24mg的C21H28BrNO3。 【作用與用途】【用法與用量】【注意】 同溴甲貝那替秦。 【規(guī)格】 10mg 【貯藏】 遮光，密閉保存。 注：曾用名為服止寧片。  |