溴甲阿托品【拼音名】Xiujia Atuopin 【英文名】ATROPINI METHOBROMIDUM 【書頁號】E4-109【標(biāo)準(zhǔn)編號】 C18H26BrNO3 384.31 本品為溴化－α－(羥甲基)苯乙酸-8,8-二甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯。按干 燥品計(jì)算，含C18H26BrNO3不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為217～220℃，熔融時(shí)同時(shí)分 解。 【鑒別】 (1)取本品約50mg，加水5ml使溶解，加稀鹽酸使成酸性后，滴加氯化金 試液，即生成橙黃色沉淀。 (2)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與溴甲阿托品對照品的圖譜一致。 (4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 【檢查】 酸堿度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加酚酞指示劑0.1ml，溶液應(yīng) 不顯色；加氫氧化鈉液(0.01mol/L)0.50ml，溶液應(yīng)顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色, 與棕紅色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較(中國藥典1990年版二部附錄57頁)，不得更深。 雜質(zhì)吸收度 取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光 度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在252nm的波長處測定吸收度,不得大于0.59。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加90％甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,作為供試品溶液；精密 量取適量,用同一溶液稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(中 國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄 層板上，以醋酸乙酯－無水甲酸－水－甲醇(60:15:15:10)為展開劑，展開后，晾干,在 105℃干燥后，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對 照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5％(中國藥典1990年版 二部附錄55頁)。 熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1％(中國藥典1990年版二部附錄56頁)。 【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解(必要時(shí)微熱)后，放 冷至室溫，照電位滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁)，用高氯酸液(0.1mol/L)滴 定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相當(dāng)于38.43mg的C18 H26BrNO3。 【作用與用途】 抗膽堿藥。有解除胃腸痙攣及抑制胃酸分泌作用。胃與十二指腸 潰腸。 【用法與用量】 口服 一次1～2mg 一日3～4次 【注意】 青光眼及前列腺肥大患者禁用。 【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。 注：曾用名為胃瘍平  |