【生產(chǎn)廠家】武漢五景藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H42022693
【劑 型】滴眼液
【規(guī) 格】滴丸每丸含利福平10mg,緩沖液每瓶10ml
【醫(yī)保類型】甲類
【國家基本藥物】是
【英文名】Rifampicin for Eye Use
【漢語拼音】Lifuping Diyanye
【成份】
本品主要成份為利福平，其化學(xué)名稱為3-[（4-甲基-1-哌嗪基）亞氨基]甲基-利福霉素。
【結(jié)構(gòu)式】
【分子式】C43H58N4O12
【分子量】822.95
【性狀】本品為暗紅色至橙紅色的片，緩沖液為無色澄明的液體。
【適應(yīng)癥】
用于沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎等。
【規(guī)格】
每片含利福平5mg，緩沖液10ml。
每片含利福平10mg，緩沖液10ml。
【用法用量】
滴眼。一次1-2滴，一日4-6次。將溶液片放入緩沖液中，振搖，使完全溶解后使用。
【不良反應(yīng)】
畏寒、呼吸困難、頭昏、發(fā)熱、頭痛、淚液呈橘紅色或紅棕色等。此外尚可引起皮膚發(fā)紅或皮疹（過敏反應(yīng)）、瘙癢等癥狀。
【禁忌】
1、對本品過敏者禁用。
2、嚴重肝功能不全患者禁用。
3、膽道阻塞患者禁用。
【注意事項】
1、對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度和維生素B12濃度測定結(jié)果；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果，因使用利福平后可使尿液呈橘紅色或紅棕色。使用利福平可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。
2、酒精中毒，肝功能損害者慎用。一般肝病患者慎用。
3、利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染，傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、利福平可穿過胎盤，雖然在人類未證實對胎兒的有害作用，孕婦用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊。本品與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用對胎兒的影響未闡明。
2、利福平可由乳汁排泄，雖然在人類未證實有問題，但哺乳期婦女用藥宜權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】
由于未進行本品在5歲以下小兒中應(yīng)用的研究，故5歲以下小兒應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】
老年患者由于肝功能下降宜慎用。
【藥物相互作用】
1、使用本品時每日飲酒可導(dǎo)致本品肝毒性反應(yīng)發(fā)生率增加。
2、腎上腺皮質(zhì)激素、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)孢素、維拉帕米、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁與本品合用時，由于本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減低，因此除地高辛和氨苯砜外在用本品前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應(yīng)每日或定期測定凝血酶原時間，據(jù)以調(diào)整劑量。
3、利福平可降低口服避孕藥作用，患者應(yīng)用本品時，應(yīng)改用其他避孕方法。
4、利福平可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達卡巴嗪，環(huán)磷酰胺的代謝，烷化代謝物的形成，促使白細胞降低，因此需調(diào)整劑量。
5、本品與異煙肼及咪唑類藥合用可使肝毒性反應(yīng)增加。
6、本品與地西泮（安定）合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。
7、本品與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
8、利福平可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解。因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。利福平可增加美沙酮，美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時后二者需調(diào)整劑量。利福平可增加苯妥英鈉在肝臟中的代謝，故二者合用時應(yīng)測定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。
【藥物過量】
逾量引起的癥狀：精神遲鈍；眼周或面部水腫，全身瘙癢；紅人綜合征（皮膚黏膜呈紅色或橙色）。
【藥理毒理】
藥理：利福平為半合成廣譜殺菌劑，與依賴于DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細菌RNA的的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程。
毒理：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學(xué)】
利福平為脂溶性抗生素，易于進入敏感菌細胞內(nèi)殺死敏感菌。眼部給藥吸收后可彌散至大部分體液和組織中，本品在肝臟中可被自身誘導(dǎo)微粒體氧化酶作用而迅速去乙�；�，成為具有抗菌活性的代謝物，然后經(jīng)水解形成無活性的代謝物由尿排出。本品主要經(jīng)膽汁和腸道排出，亦可經(jīng)乳汁排出。利福平不能經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。
【貯藏】
密封，在涼暗（避光，并不超過20℃）干燥處保存。
【包裝】
緩沖液：塑料瓶，10ml/支
溶液片：鋁塑泡罩包裝，5mg/片/板
溶液片：鋁塑泡罩包裝，10mg/片/板
【有效期】
暫定24個月。
【執(zhí)行標準】
《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】
國藥準字H42022693
(每片含利福平5mg,緩沖液10ml)
國藥準字H42022342
(每片含利福平10mg,緩沖液10ml)
