澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)【拼音名】 【英文名】 【書頁號(hào)】E2-148【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】WS1-362(B-121)-91 一、注射液 1.檢查裝置 (1) 光源 采用日光燈。無色溶液注射劑于光照度為1000～1500Ix的位置，透明塑 料容器或有色溶液注液劑于光照度為2000～3000Ix的位置，用目檢視。 (2) 式樣 采用傘棚式裝置，兩面或單面用，見附圖。 (3) 背景 為不反光黑色。在背部右側(cè)和底部為不反光白色(供檢查有色異物)。 (4) 距離 供試品至人眼距離為20～25cm。 (5) 檢查 應(yīng)在避光室內(nèi)或在暗處進(jìn)行。 2.檢查人員條件 (1) 視力 遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)，均為0.9或0.9以上(不包括矯正后視力)。 (2) 色盲測驗(yàn) 應(yīng)無色盲。 3.檢查方法及時(shí)限 (1) 水(醇)溶劑型注射液 將供試品如數(shù)抽取,擦凈安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁 清潔)，集中放置。檢查時(shí)按下表拿取支數(shù)連續(xù)操作，于傘棚邊緣外,手持安瓿頸部使藥 液輕輕翻轉(zhuǎn)，用目檢視。50ml或50ml以上的注射液按直、橫、倒三步法旋轉(zhuǎn)檢視。 不同規(guī)格注射劑每次拿取支數(shù)和檢查時(shí)限規(guī)定如下： ━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━ 規(guī)格 │檢查總支數(shù)│每次拿取支數(shù)│每次檢查時(shí)限 ───────┼─────┼──────┼────── 1～2ml│ 200支 │ 6支│ 18秒鐘 5ml │ 200支 │ 4支│ 16秒鐘 10ml │ 200支 │ 3支│ 15秒鐘 20ml │ 200支 │ 3支│ 21秒鐘 50ml或50ml以上│20支 │ 1支│ 15秒鐘 ━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━ (2) 油溶劑型注射液 油溶劑注射液按水(醇)溶劑型注射液的檢查方法檢查，其檢 查時(shí)限延長一倍。如有結(jié)晶析出，可在80℃以上水浴中加熱30分鐘，振搖，放冷至20～ 30℃檢查，若結(jié)晶不溶者判為不合格。 (3) 混懸型注射液 按水(醇)溶劑型注射液的檢查方法及時(shí)限檢查色塊等異物。 4.判斷標(biāo)準(zhǔn) 按以上裝置及方法檢查，除特殊規(guī)定品種外，未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點(diǎn)者作合 格論。注射劑在出廠檢驗(yàn)時(shí),其不合格率不得過5％.貯存期的注射劑不合格率不得過7.5 ％(屬麻醉藥品管理范圍的注射劑，不得過10％)。如檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí)，則加倍抽樣 復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。 符合上述規(guī)定的藥品，在使用時(shí)仍應(yīng)注意挑選，不合格品不準(zhǔn)應(yīng)用。 5.特殊品種 (1) 葡萄糖酸鈣注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (2) 胰島素注射液 除帶少量白點(diǎn)及短小纖維狀物外，應(yīng)符合規(guī)定。 (3) 右旋糖酐類注射液 除帶輕微乳光及微量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (4) 輸血用枸櫞酸鈉注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (5) 肌苷注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (6) 細(xì)胞色素C注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (7) 硫酸魚精蛋白注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (8) 肝素鈉注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 (9) 鹽酸精氨酸注射液 除帶少量白點(diǎn)及短小纖維(輕搖動(dòng)即能分散)外，應(yīng)符合規(guī) 定。 (10) 乳酸鈉注射液 除帶少量白點(diǎn)外，應(yīng)符合規(guī)定。 二、注射用無菌粉末(粉針劑)及其原料藥 1.檢查裝置與檢查人員條件 同注射液。 2.檢查方法 (1) 注射用無菌粉末 在超凈臺(tái)內(nèi)操作，取供試品，擦凈容器外壁，用適當(dāng)方法， 按各品種的規(guī)定，分別加入規(guī)定量溶劑(無肉眼可見微粒)使藥粉全部溶解，必要時(shí)，可 用適當(dāng)方法加溫，或放置一定時(shí)間，使之溶解，但不能用超聲波助溶。于傘棚邊沿處輕 輕旋轉(zhuǎn)，使容器內(nèi)藥液形成旋流，隨限用目檢視。 (2) 無菌粉末原料藥 在超凈臺(tái)內(nèi)操作。取潔凈具塞瓶子5只，按各品種的規(guī)定,分 別加入規(guī)定量預(yù)先濾過的溶劑，照注射用無菌粉末項(xiàng)下方法操作，記錄瓶中毛、點(diǎn)數(shù)， 作為空白。然后分別加入規(guī)定量的供試品，使完全溶解，同法操作，扣除空白，即得。 3.判斷標(biāo)準(zhǔn) (1) 注射用無菌粉末 除特殊品種外，抽取供試品5瓶(支)，按上述規(guī)定檢查。 抗生素粉針劑每瓶(支)供試品所含短于0.5cm的毛和200～500μm的白點(diǎn)、白塊或色 點(diǎn)，總數(shù)不得超過如下規(guī)定： ━━━━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━ 規(guī)格(按每瓶標(biāo)示量計(jì))│毛、點(diǎn)總數(shù)│其中色點(diǎn)數(shù) ──────────┼─────┼────── 1g以下或1g │ 10個(gè) │3個(gè) 1g以上～2g │ 12個(gè) │3個(gè) 2g以上 │ 15個(gè) │3個(gè) ━━━━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━ 化學(xué)藥粉針劑，每瓶(支)含短于0.5cm的毛和100～200μm的白點(diǎn)、白塊或色點(diǎn)總數(shù) 不得超過5個(gè)。 如大于或超過上述規(guī)定時(shí),應(yīng)另抽供試品10瓶(支)復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。初試5瓶中 如發(fā)現(xiàn)有特殊的異物，應(yīng)由生產(chǎn)部門經(jīng)目力檢查返工后，重新抽供試品10瓶(支)復(fù)試， 均應(yīng)符合規(guī)定。 (2) 無菌粉末原料藥 抗生素?zé)o菌粉末原料每瓶中含短于0.5cm的毛、200～500μm的白點(diǎn)、白塊或色點(diǎn)總 數(shù)不得超過8個(gè),其中色點(diǎn)不得超過2個(gè)；化學(xué)藥無菌粉末原料每瓶中含短于0.5cm的毛、 100～200μm的白點(diǎn)、白塊或色點(diǎn)總數(shù)不得超過4個(gè)。如大于或超過上述規(guī)定時(shí)，應(yīng)另取 供試品10份復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。 三、滴眼劑 1.檢查裝置 除塑料容器裝的或有色溶液滴眼劑于光照度(除正文中另有規(guī)定外)為2000～4000Ix 的位置，用目檢視外，其余同注射液。 2.檢查人員條件 同注射液。 3.檢查數(shù)量 抽取供試品50支。需要復(fù)試者，應(yīng)另加倍抽樣，進(jìn)行檢驗(yàn),如有困難, 抽樣數(shù)量可適當(dāng)減少，但不得少于30支。 4.檢查方法 取供試品，擦凈容器外壁，檢查時(shí)每次拿取3支，連續(xù)操作,于傘棚邊 緣處，手持容器頸部，使藥液翻轉(zhuǎn)，用目檢視，每次檢查時(shí)限為20秒。 另任取供試品2支，將藥液轉(zhuǎn)移至潔凈透明的玻璃容器內(nèi)，在自然光下檢視,除另有 規(guī)定外，溶液應(yīng)澄明。 5.判斷標(biāo)準(zhǔn) 按以上裝置及方法檢驗(yàn),除特殊規(guī)定品種外，每支含短于0.5cm的毛、 500μm以下的白塊或白點(diǎn)總數(shù)不得超過5個(gè)， 但不得有特殊異物、色塊或其他不溶性異 物。滴眼劑在出廠檢驗(yàn)時(shí),其不合格總支數(shù)不得超過檢查總支數(shù)的8％；貯存期的滴眼劑 不合格的總支數(shù)不得超過檢查總支數(shù)的10％。如檢查結(jié)果超過規(guī)定時(shí),則加倍抽樣復(fù)試, 復(fù)試結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。 合格范圍內(nèi)的不合格的藥品，應(yīng)逐支剔除。 四、關(guān)于判斷標(biāo)準(zhǔn)的說明 1.關(guān)于白點(diǎn)、白塊及異物等名詞概念 (1) 白塊 系指用規(guī)定的檢查方法，能看到有明顯的平面或棱角的白色物質(zhì)。 (2) 白點(diǎn) 不能辨清平面或棱角的按白點(diǎn)計(jì)。但有的白色物質(zhì)雖不易看清平面、棱 角(如球形)，但與上述白塊同等大小或更大者，應(yīng)作白塊論。在檢查中見似有似無或若 隱若現(xiàn)的微細(xì)物，不作白點(diǎn)計(jì)數(shù)。 (3) 微量白點(diǎn) 50ml或50ml以下注射液，在規(guī)定的檢查時(shí)間內(nèi)僅見到3個(gè)或3個(gè)以下 的白點(diǎn)者，作為微量白點(diǎn)；100ml或100ml以上注射液，在規(guī)定檢查時(shí)間內(nèi)僅見到5個(gè)或5 個(gè)以下的白點(diǎn)時(shí)，作為微量白點(diǎn)。 (4) 少量白點(diǎn) 藥液澄明，白點(diǎn)數(shù)量比微量白點(diǎn)較多，在規(guī)定檢查時(shí)間內(nèi)較難準(zhǔn)確 計(jì)數(shù)者。 (5) 微量沉積物 指某些生化制劑或高分子化合物制劑,靜置后有微小的質(zhì)點(diǎn)沉積, 輕輕倒轉(zhuǎn)時(shí)有煙霧狀細(xì)線浮起，輕搖即散失者。 (6) 異物 包括玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、色塊及其他外來異物。 (7) 特殊異物 指金屬屑及明顯可見的玻璃屑、玻璃塊、玻璃砂、硬毛或粗纖維等 異物。金屬屑有一面閃光者即是，玻璃屑有閃爍性或有棱角的透明物即是。 2.安瓿粉針劑在未打開前經(jīng)預(yù)先反復(fù)倒轉(zhuǎn)觀察，如發(fā)現(xiàn)玻璃屑者作特殊異物論，未 發(fā)現(xiàn)者再作進(jìn)一步檢查。 在打開安瓿時(shí)，帶進(jìn)的玻璃屑，檢查澄明度時(shí)，可不計(jì)入玻璃屑數(shù)內(nèi)。 3.小瓶裝粉針劑檢查澄明度時(shí)，由于針刺橡皮塞的掉屑，不計(jì)入色點(diǎn)數(shù)內(nèi)。 4.每瓶(支)粉針劑澄明度檢查時(shí)，溶液在搖勻后如顯輕微渾濁，于室溫靜置半小時(shí) 后，輕輕旋轉(zhuǎn)不得有可見的煙霧狀旋渦產(chǎn)生。 5.粉針劑異物毛、點(diǎn)及塊的判定，按《澄明度異物對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)》判斷。 該對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)生部藥典委員會(huì)審定，由上海市藥品檢驗(yàn)所制備供應(yīng)。 6.貯存期產(chǎn)品的概念 系指出廠后的產(chǎn)品。 附件： 中國藥典(1990年版)中注射用無菌粉末 及其原料藥品澄明度檢查規(guī)定 ━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 品 名│ 澄明度檢查 ────────────┼───────────────────────────────── 二巰基丁二鈉│取本品1g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用二巰基丁二鈉│取本品,每瓶加澄明水5ml(0.5g)或10ml(1g)溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 對(duì)氨基水楊酸鈉│取本品2.0g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用對(duì)氨基水楊酸鈉 │取本品1瓶,加澄明水溶解后每1ml中含0.2g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 異戊巴比妥鈉│取本品0.5g,加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用異戊巴比妥鈉│取本品,每支加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 異煙肼 │取本品0.5g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用異煙肼│取本品5瓶,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 利尿酸鈉│取本品25mg,加澄明水2.5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用利尿酸鈉 │取本品,每支加澄明水2.5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 環(huán)磷酰胺│取本品0.2g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用環(huán)磷酰胺 │取本品,每瓶加澄明生理鹽水10ml溶解后,依法檢查,含短于0.5cm的毛, │200～500μm的白塊或色點(diǎn)總數(shù)不得超過7個(gè)。 ────────────┼───────────────────────────────── 苯巴比妥鈉 │取本品1g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用苯巴比妥鈉│取本品,每瓶加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 苯妥英鈉│取本品0.25g,加無水碳酸鈉0.1g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī) │定(供注射用)。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用苯妥英鈉 │取本品,每瓶加澄明水10ml,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用甲氨蝶呤│取本品,每瓶加澄明水2ml溶解,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用順鉑 │取本品,每瓶加澄明生理鹽水制成每1ml中含1mg的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī) │定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用鹽酸阿糖胞苷│取本品,每瓶加新沸過的澄明冷水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫噴妥鈉│取本品,每支加澄明水制成5％的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸長春新堿│取本品,每瓶加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸長春堿 │取本品,每瓶加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 硝普鈉 │取本品50mg,加新沸過的澄明冷水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硝普鈉│取本品,每支加新沸過的澄明冷水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┴───────────────────────────────── ────────────┬───────────────────────────────── 頭孢唑林鈉 │取本品0.6g,加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用頭孢唑林鈉│取本品,每瓶加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 頭孢噻吩鈉 │取本品0.6g,加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用頭孢噻吩鈉│取本品,每瓶加澄明水5ml(按標(biāo)示量0.5g計(jì)算)溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 頭孢噻肟鈉 │取本品,加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用頭孢噻肟鈉│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 鄰氯青霉素鈉│取本品0.6g,加澄明水4.5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用鄰氯青霉素鈉│取本品,每瓶加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 青霉素鈉│取本品0.6g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用青霉素鈉 │取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含0.06g(按標(biāo)示量計(jì)算)的溶液,依法檢 │查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 青霉素鉀│同青霉素鈉 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用青霉素鉀 │同注射用青霉素鈉 ────────────┼───────────────────────────────── 苯唑青霉素鈉│取本品1.25g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用苯唑青霉素鈉│取本品,每瓶加澄明水4ml(按標(biāo)示量0.5g計(jì)算)溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 乳糖酸紅霉素│取本品0.85g,加澄明水10ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用乳糖酸紅霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含紅霉素50mg的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī) │定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用頭孢哌酮鈉 │取本品,加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用哌拉西林鈉 │取本品,加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用鹽酸平陽霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含4mg(按標(biāo)示量計(jì)算)的溶液,依法檢查, │應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 鹽酸去甲萬古霉素 │取本品,加澄明水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用鹽酸去甲萬古霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 鹽酸四環(huán)素 │取本品,加澄明水制成每1ml中含10mg的溶液,待微細(xì)氣泡上浮后,立即依法檢 │查,應(yīng)符合規(guī)定(供注射用)。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用鹽酸四環(huán)素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含10mg的溶液,立即依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 氨芐青霉素鈉│取本品0.6g,加澄明水4.5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用氨芐青霉素鈉│取本品,每瓶加澄明水5ml(按標(biāo)示量0.5g計(jì)算)溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 琥珀氯霉素 │取本品1.32g,加澄明無色的4％碳酸鈉溶液5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用琥珀氯霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含0.2g(按氯霉素計(jì))的溶液,依法檢查,應(yīng) │符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 硫酸丁胺卡那霉素 │取本品,加澄明水制成每1ml中含40,000單位的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸丁胺卡那霉素│取本品,每瓶加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 硫酸卡那霉素│取本品1.5g,加澄明水4.5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸卡那霉素│取本品,每瓶加澄明水5ml(按標(biāo)示量1.0g計(jì)算)溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 硫酸卷曲霉素│取本品,加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸卷曲霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 硫酸鏈霉素 │取本品,加澄明水制成每1ml中含200,000單位的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用硫酸鏈霉素│取本品,每瓶加澄明水制成每1ml中含200,000單位的溶液,依法檢查,應(yīng)符合 │規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 普魯卡因青霉素│取本品0.3g,加甲醇5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 磺芐青霉素鈉│取本品,加澄明水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用磺芐青霉素鈉│同磺芐青霉素鈉。 ────────────┼───────────────────────────────── 右旋糖酐鐵注射液 │除采用60W白熾燈泡外,其他依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用抑肽酶│取本品,每支加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用細(xì)胞素素C │取本品,每支加澄明水5ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用玻璃酸酶│取本品,每支加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用絨促性素│取本品,每支加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用胰蛋白酶│取本品,每支加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ────────────┼───────────────────────────────── 注射用麋蛋白酶│取本品,每支加澄明水2ml溶解后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 ━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━  |