滅菌枸櫞酸鈉【拼音名】Miejun Juyuansuanna 【英文名】MATRII CITRAS STERILIS 【書頁號】H1-18 【標準編號】WS1-80-83-89 [C6H5Na3O7·2H2O=294.10] 本品為經(jīng)滅菌處理的枸櫞酸鈉，按干燥品計算，含C6H5Na3O7不得少于99.0％。 【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸、涼；在濕空氣中微有 潮解性，在熱空氣中有風化性。 本品在水中易溶，在乙醇中不溶。 【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽(附錄31頁)與枸櫞酸鹽(附錄30頁)的鑒別反應。 【檢查】 溶液的澄明度與顏色 取本品1.0g，加澄明水10ml溶解后，溶液應澄明 無色。 堿度 取本品1g，加新沸過的冷水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸液(0.05mol /L)0.1ml,不得顯紅色。 氯化物 取本品0.6g，依法檢查（附錄35頁）,如發(fā)生渾濁，與標準氯化鈉溶液6ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.01％）。 硫酸鹽 取本品0.5g，依法檢查（附錄35頁）,如發(fā)生渾濁，與標準硫酸鉀溶液2.5 ml制成的對照比較，不得更濃（0.05％）。 酒石酸鹽 取本品1g，置試管中加水2ml溶解后，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻 璃棒摩擦管壁，不得析出結(jié)晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.5g，加硫酸（含H2SO494.5～95.5％）5ml，在90±1℃加熱1小 時，立即冷卻，依法檢查（附錄40頁），如顯色，與黃綠色或黃色9號標準比色液比較, 不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0～13.0％(附錄40頁)。 鈣鹽或草酸鹽 取本品2g，加新沸過的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試 液2ml，搖勻，放置1小時,如發(fā)生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500 ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻,每1ml相當 于0.1mg的Ca）1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005％）。 如不發(fā)生渾濁，另取本品1g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90％乙醇4ml 與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發(fā)生渾濁。 鐵鹽 取本品1g，加水35ml溶解后，加鹽酸3ml、過硫酸銨30mg與硫氰酸銨溶液(30 →100)3ml，加水稀釋使成50ml，搖勻，加正丁醇20ml ，振搖，放置，醇層如顯色，與 標準鐵溶液1ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001％）。 重金屬 取本品2g，加水10ml溶解后，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查 （附錄38頁第一法），含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml,依法檢查（附錄39頁），含砷量不 得過百萬分之一。 熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查（附錄86頁）, 劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規(guī)定。 無菌 取本品0.8g，加滅菌水10ml溶解后，依法檢查（附錄89頁），應符合規(guī)定。 【含量測定】 精密稱取經(jīng)180℃干燥至恒重的本品,3.434g×ｆ～3.475g×f［f為 鹽酸液(2mol/L)的濃度因子，應在0.99～1.01間］置50ml量瓶中,精密加入鹽酸液(2mol /L) ［取鹽酸約90ml，加水適量使成1000ml，搖勻］20ml，再精密加入無水乙醇25ml與 0.05％麝香草酚藍的乙醇溶液1ml,加水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法（附錄20頁）, 以水作空白，在440nm和550nm的波長處分別測定吸收度A<[1]>和A<[2]>，根據(jù) A<[2]> r＝──────────求出r，再由x－r關系表求得x值，按下式計算，即得。 （A<[1]>＋A<[2]>） 3.4409×ｆ×x 枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7)％＝─────────×100 W 附：x－r關系表 ────────────────────────────────── X0.960 0.965 0.970 0.975 0.980 r0.731 0.721 0.708 0.691 0.670 ────────────────────────────────── X0.985 0.990 0.995 1.000 1.005 r0.646 0.617 0.585 0.551 0.516 ────────────────────────────────── X1.010 1.015 1.020 1.025 1.030 r0.482 0.444 0.409 0.379 0.358 ────────────────────────────────── X1.035 1.040 r0.346 0.345 ────────────────────────────────── 【作用與用途】 抗凝血藥�？山档脱锈}離子，阻抑血液凝固。用于防止體外的 血液凝固。 【貯藏】 嚴封保存。 【制劑】 注射用枸櫞酸鈉  |