【生產(chǎn)廠家】武漢市福星生物藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060540
【劑 型】大容量注射液
【規(guī) 格】100ml:80mg(炎琥寧)-900mg(氯化鈉)
【醫(yī)保類型】
【國(guó)家基本藥物】否
【藥品名稱】
炎琥寧氯化鈉注射液
【英文或拉丁名】
Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate and Sodium Chloride Injection
【漢語拼音】Yanhuning Lühuana Zhusheye
【主要成分】炎琥寧
【化學(xué)名】
14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物
【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】
分子式:C28H34KNaO10·H2O
分子量:610.68
【性狀】本品為無色或幾乎無色至淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
1、藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)（穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽）。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明：（1）本品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用，能促進(jìn)發(fā)熱的消退，作用迅速并可維持4小時(shí)以上；（2）本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管壁通透性增高；（3）本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期，延長(zhǎng)其睡眠時(shí)間，還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用，引起小白鼠睡眠，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用；（4）本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能，增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力；（5）臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活試驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定滅活作用。
2、毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg,每日一次，連續(xù)10日，結(jié)果在上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。無其它毒理研究?jī)?nèi)容。
【適應(yīng)癥】
適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【用法與用量】
靜脈滴注：一日0.16～0.4g，一日1～2次。
或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少，偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有：1.過敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克，多在首次用藥出現(xiàn)；2.消化道反應(yīng) 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，也有肝功能損害報(bào)道；3.血液系統(tǒng)反應(yīng) 可見白細(xì)胞減少、血小板減少、紫癜等；4.致熱原樣反應(yīng) 寒戰(zhàn)、高熱，甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)過速、血壓下降等。
【禁忌癥】
1．對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
2．孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象，應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn)，立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
4.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
5.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
炎琥寧對(duì)胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用，動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用，故孕婦禁用。
【兒童用藥】
小兒酌減，或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】
慎用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
【規(guī)格】
100ml：炎琥寧80mg與氯化鈉0.9g
【貯藏】
密閉，在冷處保存。
【包裝】
玻璃輸液瓶包裝。30瓶/箱。
【有效期】
12個(gè)月。
