炔孕酮【拼音名】Queyuntong 【英文名】ETHISTERONUM 【書頁(yè)號(hào)】E1-45 【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】 C21H28O2 312.46 本品為17β－羥基－17α－乙炔基－雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品計(jì)算，含C21H28O2 應(yīng)為97.0～103.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。 本品在吡啶中略溶，氯仿中微溶，水中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定,加吡啶溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液， 依法測(cè)定（中國(guó)藥典1990年版二部附錄17頁(yè)），比旋度應(yīng)為＋28°至＋33°。 【鑒別】 (1) 取本品約2mg,加無(wú)水乙醇－硫酸(1:1)4ml，在水浴中加熱溶解，溶 液呈紅色，置紫外光燈(365nm)下呈亮紅色熒光。 (2) 取本品約2mg,加乙醇2ml、1％2，6-二叔丁基對(duì)甲酸的乙醇溶液1ml和氫氧化鈉 試液2ml，在水浴中加熱30分鐘，冷卻即顯深藍(lán)色。 (3) 取本品約2mg,置潔凈的試管中，加乙醇2ml,加氨制硝酸銀試液1ml,置水浴中加 熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁。 (4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與炔孕酮對(duì)照品的圖譜一致。 【檢查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5％（中國(guó)藥 典1990年版二部附錄55頁(yè)）。 有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品適量，加氯仿－甲醇(3:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作 為供試品溶液，另精密量取本品適量，加氯仿-甲醇(3:1)制成每1ml中含50μg的溶液， 作為對(duì)照溶液，照薄層色譜法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄30頁(yè)）試驗(yàn)。吸取上述兩種 溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇(95:5)為展開劑，展開后,晾 干，噴以硫酸－乙醇(2:8)，在120℃加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品溶 液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 【含量測(cè)定】 取本品,精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋成每1ml中約含10μg 的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè)）,在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收 度，按C21H28O2的吸收系數(shù)（E1％ 1cm）為520計(jì)算，即得。 【作用與用途】 孕激素類藥。主要用于子宮功能性出血及月經(jīng)過(guò)多，也可用于先 兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)。 【用法與用量】 口服 一次10mg 一日30mg 【注意】 嚴(yán)重心、肝、腎功能不全患者、孕婦禁用。 【貯藏】 避光，密閉保存。 注：曾用名為妊娠素。  |