煙酰胺注射液Yanxian’an Zhusheye Nicotinamide Injection 書頁號：2005年版二部－633 [修訂] 【鑒別】 （2）取本品適量，加乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液，作為供試品溶液；另取煙酰胺對照品，加乙醇制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液，作為對照品溶液。照煙酸與有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與煙酰胺對照品溶液的主斑點相同。 [增訂] 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加乙醇制成每1ml中含40mg的供試品溶液；精密量取適量，加乙醇分別稀釋制成每1ml中約含0.2mg和0.1mg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)；另取煙酸對照品適量,加乙醇制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為對照品溶液；取煙酸對照品和供試品溶液適量，加乙醇分別制成每1ml中約含煙酸0.2mg和煙酰胺1mg的混合溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述5種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-無水乙醇-水(48:45:4)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視�；旌先芤簯�(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點；對照溶液(2)應(yīng)顯示一個清晰可見的斑點；供試品溶液如顯煙酸斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）；如顯其他雜質(zhì)斑點，與對照溶液(1)的主斑點比較，不得更深。細菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg煙酰胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.75EU。  |