人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)診斷試劑盒(膠體金法)【生產(chǎn)廠家】廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20020107 【劑 型】診斷試劑盒 【規(guī) 格】40人份 【醫(yī)保類型】 【國(guó)家基本藥物】否 【正文】 人類免疫缺陷病毒抗體（HIV1/2）診斷試劑盒(膠體金法)使用說(shuō)明書(shū) (HIV-1/2 antibody gold immunnochromatography test kit) 本試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)，使用HIV gp41、gp120基因工程重組抗原，gp36合成肽抗原．采用雙抗原夾心法檢測(cè)HIV抗體。本品僅適用于無(wú)償獻(xiàn)血員的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。 當(dāng)待測(cè)標(biāo)本中含有HIV抗體時(shí)，先和金標(biāo)抗原反應(yīng)，由于層析作用反應(yīng)復(fù)合物沿著硝酸膜向前移動(dòng)，當(dāng)遇到包被抗原時(shí)，形成Ag-Ab-Ag-Au復(fù)合物，在檢測(cè)線上最終形成一條紅色沉淀線；游離金標(biāo)抗原繼續(xù)前移，在對(duì)照線處與兔抗HIV抗體結(jié)合而顯色。陰性標(biāo)本則僅在對(duì)照線處顯色。 規(guī)格 30人份/盒 試劑盒組成 1、試卡 30人份 2、稀釋液5.0ml 3、說(shuō)明書(shū)1份 樣本要求：血清樣本。 操作步驟 1、從包裝袋中取出試卡，然后平放在臺(tái)面上，作好標(biāo)記。 2、用塑料吸管吸取2－3滴（80－100微升）血清，加入樣品孔中。 3、3分鐘后滴入1-2滴稀釋液。 4、1－20分鐘內(nèi)觀察結(jié)果。 結(jié)果判斷 陽(yáng)性結(jié)果：試紙卡在檢測(cè)線和對(duì)照線位置出現(xiàn)兩條紅線。 陰性結(jié)果：試紙卡只在對(duì)照線位置出現(xiàn)一條紅線。 檢測(cè)無(wú)效：無(wú)紅線出現(xiàn)。 注意事項(xiàng) 1、實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)避免過(guò)高溫度。20分鐘后判讀，結(jié)果無(wú)效。 2、低溫保存的試卡需要恢復(fù)室溫后打開(kāi)，以免吸潮。 3、實(shí)驗(yàn)室要求達(dá)到生物安全等級(jí)Ⅱ，或在生物安全操作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行操作。 4、操作時(shí)應(yīng)穿防護(hù)服，戴上手套。 5、用過(guò)的針頭、注射器、試卡、吸管等在廢棄之前去除污染，最好高壓蒸汽消毒。 6、本品檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的樣本，應(yīng)用ELISA方法或確認(rèn)試劑進(jìn)一步檢測(cè)。 保存條件 本試劑盒4－25℃干燥條件下保存。 有效期 一年。 批準(zhǔn)文號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 GUANZHOU WONDFO BIOTTECH.CO.LTD 地址：廣州五山華南理工大學(xué)萬(wàn)孚產(chǎn)業(yè)園 郵編：510641  |