牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(恩再適)【生產(chǎn)廠家】威世藥業(yè)(如皋)有限公司 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20040022 【劑 型】小容量注射液 【規(guī) 格】3ml 【醫(yī)保類型】 【國家基本藥物】否 【英文名】Extracts from Rabbit Skin Inflamed by Vaccinia Virus Injection 【漢語拼音】Niudou Yimiao Zhiyan Tupi Tiquwu Zhusheye 【成份】 每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6單位。輔料：注射用水。 【性狀】本品為近無色至淡黃色的水性澄明溶液，有輕微的特異氣味。 【適應(yīng)癥】 用于頸、肩、腕綜合癥；腰痛癥病人的疼痛、冷感、麻木等癥狀的緩解；癥狀性神經(jīng)痛。 【規(guī)格】 每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6個Analgecine單位。 【用法用量】 肌肉或靜脈注射，每次1支，每日1～2次。療程通常為2周，或遵醫(yī)囑。 【不良反應(yīng)】 （偶爾：0.1%以下；有時：0.1%～5%以下；未見：5%以上或概率不明） 1）嚴重不良反應(yīng) 休克：因偶爾會出現(xiàn)脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發(fā)作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克癥狀、須密切觀察，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)馬上停止給藥并采取適當(dāng)處理。 2）其他不良反應(yīng) （1）過敏：偶爾會出現(xiàn)發(fā)疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏癥狀，該情況下應(yīng)停止給藥。 （2）循環(huán)系統(tǒng)：偶爾會出現(xiàn)血壓上升，心動過速等癥狀。 （3）消化系統(tǒng)：偶爾會出現(xiàn)惡心、反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 （4）神經(jīng)系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)困倦，偶爾出現(xiàn)頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發(fā)呆等癥狀。 （5）肝臟：偶爾會出現(xiàn)GOT、GPT值上升。 （6）其他：有時出現(xiàn)面色潮紅，偶爾出現(xiàn)感覺不適，疲勞、脫力感，一過性不適，臉頰紅熱，浮腫、腫脹、發(fā)燒、惡寒、發(fā)冷、寒戰(zhàn)等癥狀。 【禁忌】 對本品過敏的患者禁用。 【注意事項】 使用上的注意事項： 1）肌肉注射時：為了避免對組織、神經(jīng)等的影響，要考慮以下幾點： （1）避開神經(jīng)走行部位； （2）注射針刺入后，若患者主訴疼痛劇烈或發(fā)現(xiàn)有回血現(xiàn)象，應(yīng)立即撥出針，更換部位后注射； （3）注射部位有時可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)； 2）配伍時 在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林（amitriptyline hydrochloride）注射劑混合時，因會產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。 3）打開安瓿時 為了避免混入異物，應(yīng)用酒精棉等清潔安瓿的開口處后打開。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 因為尚未確立妊娠期中和哺乳期中的有關(guān)安全性問題，所以對孕婦或有懷孕可能的婦女，以及哺乳期中的婦女用藥時，僅在被判斷治療上的益處大于其危險性的情況下才可使用。 【兒童用藥】 尚未確立早產(chǎn)嬰兒和新生兒的給藥安全性問題（沒有使用經(jīng)驗）。 【老年用藥】 一般來說，高齡患者的生理功能低下，故應(yīng)在注意觀察患者狀態(tài)的同時慎重使用。 【藥物相互作用】 在與麻醉性鎮(zhèn)痛藥（嗎啡等）、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥（鎮(zhèn)痛新等）、弱鎮(zhèn)定劑（安定等）、解熱鎮(zhèn)痛藥（消炎痛等）和局部麻醉藥（鹽酸利多卡因等）等藥物合用時，會出現(xiàn)合用藥物作用增大的結(jié)果，故在合用的情況下，應(yīng)注意減少該藥用量，慎重使用。 在與安定注射劑或者鹽酸阿密替林（amitriptyline hydrochloride）注射劑混合時，因會產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。 【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 【藥理毒理】 藥理作用： 鎮(zhèn)痛作用：動物試驗提示，本品具有輕度鎮(zhèn)痛作用，對反復(fù)寒冷應(yīng)激負荷誘導(dǎo)的痛覺過敏具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。本品的鎮(zhèn)痛作用是通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)下行抑制系統(tǒng)來實現(xiàn)的。 對冷感、知覺異常的作用：體內(nèi)、體外試驗顯示本品具有改變丘腦下部神經(jīng)元散發(fā)活動的作用，提示本品對感覺神經(jīng)元散發(fā)活動方式異常具有修補調(diào)節(jié)作用，此種異常被認為是導(dǎo)致神經(jīng)痛和知覺異常的原因。動物試驗提示本品有改善末梢血液循環(huán)的作用。 對植物神經(jīng)的調(diào)節(jié)作用：體內(nèi)、體外試驗提示本品能通過調(diào)節(jié)中樞植物神經(jīng)活動，改善植物神經(jīng)失調(diào)癥狀。 抗變態(tài)反應(yīng)作用：動物試驗提示本品有抗Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的作用，對副交感神經(jīng)興奮導(dǎo)致的呼吸道分泌亢進有抑制作用，對鼻粘膜M受體密度上調(diào)也有抑制作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，花粉變態(tài)反應(yīng)患者在布里克試驗（Prick test）中對花粉抗原的反應(yīng)具有抑制作用，對P物質(zhì)皮膚內(nèi)給藥所產(chǎn)生的紅斑具有減輕作用。 鎮(zhèn)靜作用：動物試驗提示，本品對各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態(tài)具有鎮(zhèn)靜作用。 毒理研究： 生殖毒性：致畸敏感期小鼠皮下注射給予本品1.2、12、120Analgecine單位/Kg，連續(xù)10天，未見對母體、胎仔、F1代生殖能力的影響。 【藥代動力學(xué)】 尚無人體藥代動力學(xué)資料。 【貯藏】 置室溫下（10～30℃）避光處保存。 【包裝】 安瓿∶3ml∶3.6單位。10支/盒；4支/盒。 【有效期】 36個月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBS00432003 【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字S20040022  |