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標(biāo)題:特非那定分散片(敏安芬)
【生產(chǎn)廠家】湖北科益藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10980292
【劑 型】分散片
【規(guī) 格】60mg
【醫(yī)保類型】
【國家基本藥物】是
【英文名】Terfenadine Dispersible Tablets
【漢語拼音】Tefeinading fensanpian
【主要成分】本品主要成分及其化學(xué)名稱為特非那丁,其化學(xué)名為α-(對特丁苯基)-4-(羥二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【結(jié)構(gòu)式】

【分子式】C32H41NO2
【分子量】471.69
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理、毒理】
藥理學(xué)
本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
毒理學(xué)
【藥代動力學(xué)】
本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物。基羧酸代謝物具有抗組胺活性,口服后半小時內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時血藥濃度達峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
2小時可達血藥峰濃度
【適應(yīng)癥】
季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹等。
【用法與用量】
口服。成人及12歲以上者:一次60mg,一日2次;6-12歲兒童:一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1、管系統(tǒng) 根據(jù)國外文獻報導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsade de points)、室性心動過速心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QT間期延長等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng):如頭痛、頭暈、疲乏等。
3、胃腸系統(tǒng):腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變等。
4、其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
【禁忌癥】
明顯肝功能損害者;器質(zhì)性心臟病,尤其是房室傳導(dǎo)阻滯、先天性QT間期延長綜合癥者;對本品過敏者。
【注意事項】
1、本品必須在醫(yī)生處方下方可使用,當(dāng)與其他藥物合用時必須征得醫(yī)生同意。
2、有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
3、服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
4、不推薦與阿斯米唑聯(lián)合應(yīng)用。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
抑制肝藥物代謝酶功能的藥物可使本品代謝減慢,如伊曲康唑、酮康唑。
【用藥過量】
禁忌超量服用。
【規(guī)格】
60mg
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】