狂犬病人免疫球蛋白【生產(chǎn)廠家】華蘭生物工程股份有限公司 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20083009 【劑 型】注射劑 【規(guī) 格】500U 【醫(yī)保類型】 【國(guó)家基本藥物】是 【英文名】Human Rabies Immunoglobulin 【漢語(yǔ)拼音】Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai 【成份】 本品主要成份為狂犬病人免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、甘氨酸、Tween80、氯化鈉、硫柳汞、滅菌注射用水。 【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。 【適應(yīng)癥】 主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動(dòng)物咬傷、抓傷患者的被動(dòng)免疫。 【規(guī)格】 200IU/支（2.0ml）�？袢】贵w效價(jià)不低于100IU/ml，裝量2.0ml。 【用法用量】 用法：及時(shí)徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議，應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，如果沒(méi)有足夠量的本品可用生理鹽水對(duì)本品稀釋2～3倍后使用。 用量：注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開(kāi)。 【不良反應(yīng)】 一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人在注射部位有紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。 【禁忌】 對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者禁用；有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.本品不得用作靜脈注射。 2.本品肌內(nèi)注射不需做過(guò)敏試驗(yàn)。 3.如有異物或搖不散的沉淀，瓶體出現(xiàn)裂紋或過(guò)期失效等情況，不得使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 未專門(mén)進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。 【兒童用藥】 未專門(mén)進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。 【老年用藥】 未專門(mén)進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。 【藥物相互作用】 應(yīng)單獨(dú)使用。 【藥物過(guò)量】 可能產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)和因劑量大在注射部位造成疼痛感。 【藥理毒理】 本品為高效價(jià)的人狂犬病抗體，能特異性的中和狂犬病病毒，起到被動(dòng)免疫作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 相關(guān)文獻(xiàn)資料報(bào)道，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。 【貯藏】 于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。 【包裝】 預(yù)灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。 【有效期】 自分裝之日起36個(gè)月。 【批準(zhǔn)文號(hào)】  |