豬免疫球蛋白口服液(不拉拉)【生產(chǎn)廠家】三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20030079 【劑 型】口服溶液 【規(guī) 格】10ml 【醫(yī)保類型】 【國家基本藥物】否 英文名：Immunoglobulin Oral Solution 漢語拼音：Zhumianyi Qiudanbai Koufuye 劑型：口服液 【成分】 化學(xué)名稱： 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式： 分子量： 【性狀】本品為淡黃色澄清液體。 【藥理毒理】輪狀病毒腸炎多發(fā)生在秋季和冬季，大多數(shù)患兒以嘔吐、腹瀉等消化道癥狀為主，重者出現(xiàn)脫水、內(nèi)環(huán)境紊亂，甚至威脅生命。同時部分患兒可伴有呼吸道感染癥狀。輪狀病毒的治療國內(nèi)常采用黏膜保護(hù)治療、抗感染治療，但療效并不滿意，治療組42例應(yīng)用不拉拉-豬免疫球蛋白治療輪狀病毒腹瀉，結(jié)果顯示總有效率92.9%，療效顯著。該制劑系由豬血清提取的含有輪狀病毒特異性中和抗體的復(fù)合免疫球蛋白，包括IgG、IgM和IgA。其中IgM、IgA有J鏈，可獲得分泌片段，不被消化酶破壞，可供口服。該制劑對人輪狀病毒（Wa株）感染CY-1細(xì)胞有明顯抑制細(xì)胞病變的作用。ELISA法研究證明，本品對人輪狀病毒有中和阻斷作用，效價為1∶100，用細(xì)胞培養(yǎng)中和試驗(yàn)法測定本品對人輪狀病毒的中和抗體效價均高于1∶200，臨床使用觀察未發(fā)現(xiàn)有毒副作用，故值得臨床推廣、使用。 【藥代動力學(xué)】 【適應(yīng)癥】治療小兒秋季腹瀉。 【用法用量】對照組給利巴韋林顆粒15mg/(kg¡d)，分成3次口服；同時給予思密達(dá)，＜1歲者每次1/3包，＞1歲者每次1包，每日3次，于飯前30min空腹口服。治療組在上述治療基礎(chǔ)上加用不拉拉-豬免疫球蛋白口服液0.5ml/(kg¡d)，每日3次口服。發(fā)熱者予以退熱藥物，脫水者給予口服或靜脈補(bǔ)液。 【不良反應(yīng)】 【禁忌】免疫缺陷和接受免疫治療者不宜使用，有過敏體質(zhì)的人慎用。 【注意事項(xiàng)】玻璃有裂紋，標(biāo)簽不清或液體混濁者不可使用。本品為口服制劑，嚴(yán)禁注射。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 【兒童用藥】 【老年患者用藥】 【藥物相互作用】 【藥物過量】 【規(guī)格】10ml/瓶，含蛋白質(zhì)200mg，其中含免疫球蛋白90％以上。 【貯藏】遮光，2～8℃保存。 【包裝】10ml/瓶，口服液管制A型瓶裝。 【有效期】24個月  |