環(huán)扁桃酯【拼音名】Huanbiantaozhi 【英文名】CYCLANDELATUM 【書頁號】E3-33 【標準編號】 C17H24O3 276.37 本品為3,3,5-三甲基環(huán)己醇-α-苯基-α-羥基乙酸酯。按干燥品計算,含C17H24 O3不得少于99.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的無定形粉末;有特臭,味苦。 本品在乙醇或丙酮中極易溶解,在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為50~62℃,熔距在7℃以 內(nèi)。 【鑒別】 (1) 取本品約0.5g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸2分鐘,有樟腦樣特臭; 放冷,濾過,取濾液2ml,加稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至4,再加高錳酸鉀試液1ml,振搖后,產(chǎn)生苯 甲醛的臭味。 (2) 取鑒別(1)項下的濾液,加硫酸銅試液1滴,振搖,溶液變?yōu)樗{色,放置后顏色 變深。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年 版二部附錄24頁)測定,在252、258與264nm的波長處有最大吸收。 (4) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與環(huán)扁桃酯對照品的圖譜一致。 【檢查】 酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,溶解后, 加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉液(0.1ml/L)滴定至顯微紅色,消耗氫氧化鈉液(0.1mol/L )不得過0.35ml。 乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml,溶解后溶液應(yīng)無色澄清;如顯渾濁, 與1號濁度標準液(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較,不得更濃。 酮酯 取鑒別(2)項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測 定,在254與264nm的波長處的吸收度比值應(yīng)為1.00~1.17。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。 【含量測定】 取本品約1.5g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀 液(0.5mol/L)25ml,在水浴上加熱回流30分鐘,放冷,用新沸過的冷水淋洗冷凝管,洗 液并入錐形瓶中,加酚酞指示液數(shù)滴,用硫酸液(0.25mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白 試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀液(0.5mol/L)相當于138.2mg的C17H24O3。 【作用與用途】 血管擴張。用于缺血性腦血管意外后遺癥、腦動脈硬化、腦梗塞 及周圍血管障礙性疾病。 【用法與用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日3~4次【注意】 腦血管意外急性期、孕婦及哺乳期婦女禁用;嚴重閉塞性冠動脈和腦血 管疾病、青光眼、出血及有出血傾向患者慎用。 【貯藏】 密閉保存。 【制劑】 環(huán)扁桃酯膠囊 |