丁公藤注射液拼音名：DinggongtengZhusheye 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-3526-98 本品為丁公藤經(jīng)加工制成的注射液。 【制法】取丁公藤2500g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約2500ml，加乙醇使含醇量為75％，攪勻，放置24小時，濾過，濾液減壓濃縮至約250ml，再加乙醇使含醇量為85％，攪勻，放置24小時，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水使成950ml，冷藏48小時，濾過，濾液加適量活性炭，煮沸10分鐘，濾過，測定濾液中總固體含量，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0～5.5，加聚山梨酯80與苯甲醇各10ml，并加注射用水使每1ml中含總固體(丁公藤提取物)0.05g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。 【性狀】本品為棕黃色至棕色的澄明液體。 【鑒別】(l)按[含量測定]項下的方法試驗，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材2g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17：2：1)為展開劑，展開，展距18cm，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 【檢查】pH值 應(yīng)為4.0～5.5(附錄ⅦG)。 其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。 【含量測定】取本品5支，混勻，精密量取1ml，置具塞試管中，加水7ml、鹽酸2ml，混勻，置水浴中水解3小時，取出，放冷，移入分液漏斗中，試管用水洗滌3次，每次2ml，洗滌液并入分液漏斗中，加氯化鈉2g，振搖使溶解，用氯仿提取4次(15、10、10、10ml)，合并提取液，加無水硫酸鈉1g，搖勻，放置1小時以上，濾過，無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次，每次5ml，洗滌液與濾液合并，蒸干，殘渣加適量丙酮使溶解，移至5ml量瓶中，用少量丙酮洗滌容器，并入同一量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取東莨菪內(nèi)酯對照品，加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，吸取供試品溶液2～4μl、對照品溶液4μl和8μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙醚-冰醋酸(10：10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝345nm，λR＝390nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯(Cl0H8O4)應(yīng)為0.30mg～1.10mg。 【功能與主治】驅(qū)風(fēng)，消腫，止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 【用法與用量】肌內(nèi)注射，一次2ml，一日1～2次，或遵醫(yī)囑。 【注意】孕婦忌用。 【規(guī)格】每支裝2ml 【貯藏】密封，置陰涼處。  |