加味逍遙口服液拼音名：JiaWeiXiaoyaoKoufuye 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—015—(Z—007)—97(Z) 批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-10號 【處方】柴胡 當(dāng)歸 白芍 白術(shù)(麩炒) 茯苓 牡丹皮 梔子(姜炙) 薄荷 甘草 【性狀】本品為棕紅色液體，久置可有微量沉淀；氣特異，味苦、微甜。 【鑒別】(1)取本品20ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次40ml，合并乙醚液。揮去乙醚，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯(10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。再噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml，置于D101大孔吸附樹脂柱(1cm×10cm)上，用蒸餾水50ml洗脫，棄去洗脫液，再以30％乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5：5：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 【檢查】相對密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典1995年版一部附錄ⅦA)。 pH值 應(yīng)為3.5～5.0(中國藥典1995年版一部附錄ⅦG)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠJ)。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠填料；水—乙腈(35：15)為流動相，檢測波長230nm；理論板數(shù)按芍藥甙峰計算，應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取80℃干燥至恒重的芍藥甙對照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥甙200μg)。 供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置于聚酰胺柱(80～100目，4g，內(nèi)徑15mm)上，用水洗脫，精密收集洗脫液于容量瓶中，搖勻，即得。 測定法 吸取對照品溶液3μl與8μl，供試品溶液5μl，分別注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含芍藥甙(C23H28O11)不得少于0.08％。 【功能與主治】舒肝清熱，健脾養(yǎng)血。用于肝郁血虛，肝脾不和引起的兩脅脹痛，頭暈?zāi)垦�，倦怠食少，月�?jīng)不調(diào)，臍腹脹痛，更年期綜合證。 【用法與用量】口服，一次10ml，一日2次。 【注意】切忌氣惱勞碌。忌食生冷油膩。 【規(guī)格】每支10ml 【貯藏】密封，置陰涼干燥處。 【使用期限】2年  |