化痔靈片拼音名：HuazhilingPian 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B-2294-97 【處方】 黃連 2.9g 琥珀 2.9g 苦地膽 3g 三七 7.2g 五倍子 57g 豬膽汁膏 1.5g 石榴皮 57g 枯礬 33g 雄黃(水飛) 12g 槐花 6g 烏梅(去核) 6g 訶子 6g 【制法】 以上十二味，除豬膽汁膏外，其余黃連等十一味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，豬膽汁膏用適量沸水溶解，加入適量煉蜜，與上述粉末混勻，加適量輔料，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯褐色；味苦。 【鑒別】 (1)取本品5片，研細(xì)，置坩堝中，緩緩加熱灼燒至完全炭化后，取出，放冷，加入稀鹽酸5ml，攪拌使溶解，濾過，取濾液1ml，加氫氧化鈉試液合成堿性，即生成白色膠狀沉淀，沉淀能在過量的氫氧化鈉試液中溶解；另取濾液1ml,用氨試液調(diào)節(jié)至生成白色膠狀沉淀，滴加茜素磺酸鈉指示液2滴，沉淀即顯櫻紅色。 (2)取本品5片，除去糖衣,研細(xì)，加甲醇30ml，置水浴上回流20分鐘，取出，放冷,濾過，分取濾液，揮去濾液至近干，殘留液加入水20ml稀釋,用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10,移入分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次20ml，分取氯仿液，水洗2次，每次10ml，分取氯仿液,揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材1g，加甲醇10ml，置水浴上回流10分鐘，取出，放冷，濾過，揮甲醇至1ml,作為對(duì)照藥材溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯－醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12：6：3：3：1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，展開,取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，置水浴上回流20分鐘，取出,放冷,濾過，揮去甲醇至1ml，作為供試品溶液。另取五倍子對(duì)照藥材1g,研細(xì),加入甲醇10ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。另取沒食子酸對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－甲酸乙酯－甲酸(10：5：1)為展開劑，展開，取出，晾干,噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取槐花對(duì)照藥材1g，研細(xì)，加甲醇10ml,加熱回流10分鐘，取出，放冷,濾過,揮濾液至5ml，作為對(duì)照藥材溶液。另取蘆丁對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn),吸取上述二種溶液及[鑒別](3)項(xiàng)下的供試品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15：1：1：2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。 供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 砷鹽 取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱取粉末約1g，加入稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，濾過，濾渣用稀鹽酸洗滌，每次10ml，攪拌10分鐘，濾過，合并濾液，置100ml量瓶中，濾渣再用水洗滌至洗滌液呈無色為止，洗滌液濾至量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻,精密量取2ml，加入鹽酸5ml與水21ml，依法檢查(附錄Ⅸ�。�)，含砷量不得過萬分之十。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ�。�)。 【功能與主治】 涼血，收斂，消炎。用于內(nèi)外痔瘡。 【用法與用量】 口服，一次4～6片，一日3次。 【貯藏】 密封。 注：豬膽汁膏的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [制法] 取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，即得。 [檢查] 干燥失重 取本品，于105℃干燥恒重，減失重量不得過15.0％。 醇溶性浸出物 精密稱取本品1g，置100～150ml燒瓶中，加乙醇20ml,微沸半小時(shí),并時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濾渣用乙醇10ml分次洗滌,濾過,濾液置同一蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品計(jì)算,含醇溶性浸出物不得少于90.0％。 [含量測(cè)定] 取本品約50g，精密稱定，置燒瓶中，加無水乙醇20ml，回流半小時(shí),濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗滌與濾液合并，水浴上蒸干，冷卻后加乙醚50ml，充分?jǐn)嚢�，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一并放入原燒瓶中，加15％氫氧化鈉溶液和乙醇1ml，加熱回流12小時(shí)，加水30ml，濾過，置分液漏斗中,濾渣用適量熱水洗滌，洗液并入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚分3次提取(50、30、30ml)，合并提取液，用水分2次洗滌提取液，每次10ml，提取液濾過，置已恒重的燒瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗液與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重,即得。 本品按干燥品計(jì)算，含膽酸不得少于55.0％。  |