十一酸睪酮拼音名：ShiyisuanGaotong 英文名：TESTOSTERONIUNDECANOAS 書(shū)頁(yè)號(hào)：X7-65 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-(X-97)-95Z 批準(zhǔn)文號(hào)：（90）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-143號(hào) C30H48O3 456.71 本品為17β-羥基梭甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品計(jì)算,含C30H48O3應(yīng)為97.0～103.0％。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 本品在氯仿或苯中極易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(中國(guó)藥典1990年版二部附錄15頁(yè))為60～63℃。 比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含14mg的溶液,依法測(cè)定(中國(guó)藥典1990年版二部附錄17頁(yè)),比旋度為＋68°至72°。 【鑒別】 (1)取本品約5mg，加硫酸－乙醇(2：1)1ml使溶解，即顯黃色并帶有黃綠色熒光。 (2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè))測(cè)定，在240nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。 【檢查】 其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9：1)制成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(9：1)制成每1ml中含0.2mg的溶液作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄30頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯－丙酮(8：1)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后，晾干，噴以硫酸-乙醇(1：1)溶液,于105℃加熱10分鐘,取出,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于2個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5％(中國(guó)藥典1990年版二部附錄55頁(yè))。 【含量測(cè)定】 取本品適量，精密稱定,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法(中國(guó)藥典1990年版二部附錄24頁(yè))，在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C30H48O3的吸收系數(shù)(E1％ 1cm)為360計(jì)算，即得。 【作用與用途】 雄性激素類藥。用于男性性功能低下癥。 【注意】 前列腺癌患者禁用。孕婦用水腫傾向的腎臟或心臟病患者慎用。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 發(fā)布 浙江省藥品檢驗(yàn)所 復(fù)核 衛(wèi)生部藥典委員會(huì) 審訂 浙江仙居制藥廠 提出  |