鹿茸精注射液拼音名：LurongjingZhusheye 書頁號(hào)：Z11-179 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B-2234-96 本品為梅花鹿鹿茸經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。 【制法】 取鹿茸(去皮、毛)100g，切片或粉碎成粗粉，加50％的乙醇5倍量,回流提取四次，每次4小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮成流浸膏，加入80％的乙醇5倍量，充分?jǐn)嚢�，靜置12小時(shí)以上，濾過，沉淀用80％乙醇洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醇,減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材后，再加乙醇7倍量，充分?jǐn)嚢?靜置12小時(shí),濾過，沉淀用乙醇洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醇并減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材，按上法再進(jìn)行醇沉至無沉淀為止，回收乙醇，加水稀釋成60％的鹿茸液，加入甲酚3g，加熱至沸，保持40分鐘，放冷，冷凍。取出，解凍后濾過，反復(fù)加熱、冷凍，至無沉淀為止，用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至6.4～6.8，濾至澄明，用注射用水稀釋成含10％的鹿茸液，加1％活性炭，充分?jǐn)嚢�，靜置12小時(shí)，反復(fù)濾過，至澄明，分裝，滅菌,即得。 【性狀】 本品為無色或略帶淡黃色的澄明液體。 【鑒別】 (1)取本品1ml，加茚三酮試液3滴，水浴加熱，顯藍(lán)紫色。 (2)取本品4ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?.2ml使溶解，再加無水乙醇0.8ml,搖勻,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水(3：1：1)為展開劑，展開，展距16cm，取出，晾干,噴以茚三酮試液,在110℃烘烤約5分鐘。供試品色譜中，在Rf值0.2～0.6區(qū)間有4條明顯的紫紅色條斑。 (3)精密量取本品2ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀芙猓D(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，置1cm石英池中，以水為空白，于190～400nm范圍作波長(zhǎng)掃描測(cè)定,在253±2nm和253±3nm波長(zhǎng)處分別有一最大吸收和最小吸收。 【檢查】 pH值 應(yīng)為5.6～6.8(附錄Ⅶ�。�)。 蛋白質(zhì) 取本品1ml，加新配制的30％磺基水楊酸溶液1ml，混勻，放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。 重金屬 取本品10ml，蒸干，依法檢查(附錄Ⅸ�。诺诙�)，不得超過2ppm。 吸收度 精密吸取本品2ml，置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，殘?jiān)盟芙?并定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法測(cè)定(附錄Ⅴ�。�)，在253±2nm波長(zhǎng)處的吸收度應(yīng)不低于0.5。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ Ｕ)。 【功能與主治】 能增強(qiáng)肌體活力及促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝。用于神經(jīng)衰弱,食欲不振,營(yíng)養(yǎng)不良，性機(jī)能減退及健忘癥等。 【用法與用量】 肌肉或皮下注射，一次1～2ml，一日1次。 【規(guī)格】 每支裝2ml 【貯藏】 密封，避光，置陰涼處。  |