麒麟丸拼音名：QilinWan 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3—26—(Z—06)—97(Z) 批準(zhǔn)文號(hào)：（93）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-46號(hào) 【處方】制何首烏 墨旱蓮 淫羊藿 菟絲子 鎖陽(yáng) 黨參 郁金 枸杞子 覆盆子 山藥 丹參 黃芪 白芍 青皮 桑椹 【性狀】本品為棕黑色濃縮丸；氣微，味微酸、微苦。 【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在于薄壁細(xì)胞中，常排列成行，或一個(gè)細(xì)胞中含有數(shù)個(gè)簇晶，薄壁細(xì)胞充滿淀粉粒及黃棕色物，用水合氯醛透化后，黃棕色物中留下圓形痕。 (2)取本品10g，研細(xì)，加氯仿30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.2g，加甲醇10ml，加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl和對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷—醋酸乙酯—氯仿—醋酸(16：3：1：0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以0.5％醋酸鎂甲醇溶液，在90℃烘約5分鐘，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取青皮對(duì)照藥材0.3g，加甲醇10ml，加熱回流15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取鑒別(2)項(xiàng)下的供試品溶液10μl和上述對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯—甲醇(18：2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品5g，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。 照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酵—甲酸(40：5：10：0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜。 相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (5)取丹參對(duì)照藥材2g，加水20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘液加乙醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](4)項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(40：20：7)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以7％磷鉬酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至班點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的墨綠色斑點(diǎn)。 【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠA)。 【含量測(cè)定】取本品粉末約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加80％乙醇50ml，振搖，于室溫浸漬24小時(shí)，濾過(guò)，濾渣分別用80％乙醇洗滌3次，每次10ml，濾過(guò)，合并濾液，置水浴上蒸至約10ml，移至分液漏斗中，蒸發(fā)皿加水10ml洗滌，水液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯萃取5次(20、20、20、10、10ml)，合并醋酸乙酯草取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状既芙猓D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl與10μl及對(duì)照品溶液0.5μl與1μl，分別交叉點(diǎn)于同一含0.5％羧甲基纖維素鈉的硅膠G層薄板上，以正己烷—醋酸乙酯—氯仿—冰醋酸(16：3：1：0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，浸入4％氫氧化鉀的75％乙醇液中約5秒鐘，取出，熱風(fēng)吹干，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λs＝545nm，λR＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每1g含何首烏按大黃索(C15H10O5)計(jì)算，不得少于0.018mg。 【功能與主治】補(bǔ)腎填精，益氣養(yǎng)血。適用于神虛精虧，血?dú)獠蛔�，腰膝酸軟，倦怠乏力，面色不華，男子精液清稀，陽(yáng)萎早泄，女子月經(jīng)不調(diào)，或男子不育癥，女子不孕癥見(jiàn)有上述癥候者。 【用法與用量】口服一次6g，一日2～3次，或遵醫(yī)囑。 【規(guī)格】60g／瓶 【貯藏】密封，防潮，避光，置陰涼干燥處。 【使用期限】2年  |