黃瑞香注射液拼音名:HuangruixiangZhusheye 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3500-98 本品為瑞香科植物黃瑞香(Daphne giraldiiNitsche)根皮和莖皮經(jīng)水蒸氣蒸餾制成的滅菌水溶液。 【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】 (1)取本品1ml,置10ml試管中,加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml,搖勻,放置后,溶液呈紫紅色,久置不褪色。 (2)取本品20ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加適量無(wú)水硫酸鈉脫水,濾過(guò),揮干乙醚,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃瑞香對(duì)照藥材5g,加水50ml,浸泡2小時(shí),加石油醚(60~90℃)20ml,水浴加熱回流20ml,放冷,濾過(guò),分取石油醚層,水層加乙醚20ml提取,分取乙醚層,與石油醚層合并,加適量無(wú)水硫酸鈉脫水,濾過(guò),殘?jiān)訜o(wú)水乙醇0.5ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。拢┰囼(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(15:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 pH值 應(yīng)為6.0~7.0(附錄Ⅶ G)。 吸收度 取本品10支,混勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,以0.2%苯甲醇溶液為空白,照分光光度法(附錄V A)試驗(yàn),在278±2nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,不得低于0.30。 蛋白質(zhì) 取本品1ml,加新鮮配制的鞣酸試液1~3滴,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。 鞣質(zhì) (1)取本品1ml,加新鮮配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 (2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化鈉明膠試液4~5滴,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 重金屬 取本品2ml,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法檢查(附錄ⅨE第一法),重金屬含量不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品2ml,加水22ml,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅸ F第一法),砷鹽含量不得過(guò)百萬(wàn)分之二。 草酸鹽 取本品2ml,加氯化鈣試液1~2滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 樹脂 取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時(shí)后應(yīng)無(wú)樹脂狀物析出。 熾灼殘?jiān)∪”酒,依法檢查(附錄Ⅸ。剩,不得過(guò)0.015%(g/ml)。 異常毒性 取本品,依法檢查(二部附錄Ⅺ。茫锤骨蛔⑸浞ńo藥,應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I。眨 【功能與主治】 祛風(fēng)除濕,活血化瘀,散寒止痛。用于風(fēng)寒濕邪浸襲而致的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛及坐骨神經(jīng)痛等病癥。 【用法與用量】 肌內(nèi)或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,10天為一療程。 【規(guī)格】 每支2ml 【貯藏】 密封,避光。 |