黑豆餾油軟膏拼音名：HeidouliuyouRuangao 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-2437-97 【處方】 黑豆餾油 100g 桉油 20g 氧化鋅 150g 冰片 10g 【制法】 以上四味，將黑豆餾油、氧化鋅與適量的經(jīng)加熱熔融并濾過的黃凡士林和植物油基質(zhì)混勻，再加入溶于桉油的冰片及適量黃凡士林和植物油基質(zhì)，使成1000g,混勻，即得。 【性狀】 本品為棕褐色的軟膏；氣特異。 【鑒別】 (1)取本品約0.5g，加乙醚10ml，振搖使溶解，加稀鹽酸5ml，振搖，分取水層，加亞鐵氰化鉀試液，即生成白色沉淀。 (2)取本品2g，加石油醚(60～90℃)10ml，攪拌使分散溶解，靜置,吸取上層澄清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－苯－丙酮(12：8：0.5)為展開劑，展開，取出，晾干,噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱使顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應(yīng)符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ Ｒ)。 【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，置坩堝中熾灼至完全灰化，放冷，加稀鹽酸5ml使溶解，移至錐形瓶中，用水25ml分次洗滌坩堝，洗滌并入錐形瓶中，加0.025％甲基紅乙醇溶液1滴，滴加氨試液顯微黃色,加水25ml、氨－氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。 本品每1g含氧化鋅(ZnO)應(yīng)為0.135～0.165g。 【功能與主治】 消炎，收斂，止癢，使角質(zhì)再生。用于神經(jīng)性皮炎，亞急性、慢性皮炎及慢性濕疹等。 【用法與用量】 外用，取適量涂抹于患處，一日1～2次。 【貯藏】 密閉。 注：黑豆餾油 本品為豆科植物黑大豆Glycinemax(L.)Merr.的種子經(jīng)干餾所得的焦油。 [性狀] 本品為黑色的粘稠液體；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶，在水中幾乎不溶。 [制法] 取黑豆，曬干,置干餾器內(nèi)加熱干餾,收集全部餾出液(器內(nèi)黑豆炭化完全,最后升溫至600℃左右)，冷卻，靜置，分取油層，在80℃加熱，蒸除殘留的水分和易揮發(fā)物至酸堿度檢查符合規(guī)定，即得。 [檢查] 酸堿度 取本品1g，加水10ml，加熱回流3分鐘,水溶液pH值應(yīng)為7.5～9.0(附錄Ⅶ�。�)。 醇不溶物 取本品約5g，精密稱定，加乙醇20ml,用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過,并用乙醇洗滌數(shù)次，在105℃干燥至恒重，殘留物不得過1.0％。 熾灼殘渣 不得過0.5％(附錄Ⅸ Ｊ)。  |