鼻淵舒口服液拼音名：BiyuanshuKoufuye 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-3519-98 【處方】 辛夷 蒼耳子 梔子 黃芩 黃芪 川芎 柴胡 細(xì)辛 薄荷 川木通 茯苓 白芷 桔梗 【性狀】 本品為棕色的液體；具有特異香氣，味甜、微苦。 【鑒別】 (1)取本品20ml，加乙醇30ml，充分振搖，靜置30分鐘，濾過，濾液回收乙醇至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，移入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取2次(20、10ml)，回收正丁醇液至干，殘?jiān)右掖?ml洗脫，洗液離心沉淀，取上清液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取梔子甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。拢┰囼�(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開,取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫褐色斑點(diǎn)。 (2)取本品50ml，用氯仿振搖提取3次(30、10、10ml),合并氯仿液，置50℃以上水浴中,減壓回收氯仿至干，殘?jiān)蛹状?.1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加氯仿振搖提取2次(30、10ml)，每次20分鐘，濾過，合并濾液，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。拢┰囼�(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品20ml，加乙醇30ml，硅藻土2g，搖勻，水浴(70℃)回流1小時(shí)，濾過,濾液回收乙醇后，用水飽和的醋酸乙酯提取4次（30、10、10、10ml），合并醋酸乙酯液,蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。拢┰囼�(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（用1％醋酸鈉溶液調(diào)成糊狀制成）上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸－水(5：3：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (4)取本品30ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?0ml，超聲處理30分鐘，濾過，用甲醇10ml洗滌殘?jiān)�，合并濾液，回收甲醇至干。殘?jiān)铀?0ml使溶解，轉(zhuǎn)入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20、10、10ml)，合并正丁醇液，用5％碳酸氫鈉溶液洗滌3次(20、10、10ml)，棄去碳酸氫鈉液，再用水洗滌2次(20ml、10ml)，棄去水液，回收正丁醇至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。拢┰囼�(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl和對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)下層溶液為展開劑,展開,取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約5分鐘。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 pH值 應(yīng)為5.0～7.5（附錄Ⅶ�。牵�。 相對密度 不得低于1.08；無糖型的不得低于1.04（附錄Ⅶ Ａ）。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ｉ�。剩�。 【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ�。模y定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，甲醇-含0.2％磷酸的水溶液(30：70)為流動相。檢測波長240nm，柱溫35℃；理論板數(shù)按梔子甙峰計(jì)算，應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 取梔子甙對照品適量,精密稱定，加甲醇溶解，制成每1ml含80μg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品1.0ml，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1：1)混合溶液稀釋至刻度，搖勻,以微孔濾膜(0.45μm)濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定峰面積，按外標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品每1ml含梔子甙(C17H24O10)不得少于1mg。 【功能與主治】 清熱解毒，疏風(fēng)排膿，通鼻竅。用于鼻竇炎、慢性鼻炎。 【用法與用量】 口服，一次10ml，一日2～3次，7日為一療程。 【規(guī)格】 每支裝10ml 【貯藏】 密封，置陰涼處。  |