健脾生血顆粒拼音名：JianpiShengxueKeli 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-022(Z-005)-96(Z) 批準(zhǔn)文號(hào)：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-37號(hào) 【處方】 黨參 茯苓 白術(shù)(炒) 甘草 黃芪 山藥 雞內(nèi)金(炒) 龜甲(醋制) 麥冬 南五味子(醋制) 龍骨 牡蠣(煅) 大棗 硫酸亞鐵(FeSO4?H2O) 【性狀】 本品為黃棕色或棕色的顆粒；氣微，味甜、微腥酸。 【鑒別】 (1)取本品7g，研細(xì)，加稀鹽酸1滴與水20ml，振搖使溶解，濾過，濾液加1％鄰二氮菲的乙醇溶液數(shù)滴，即顯深紅色。 (2)取本品30g，研細(xì)，加甲醇60ml，置水浴上回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇然c的飽和溶液20ml使溶解。用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml,合并正丁醇提取液，用5％碳酸氫鈉溶液洗3次，每次20ml，棄去碳酸氫鈉液；再用水洗2次,每次20ml，棄去水液，取正丁醇液，加氧化鎂7g，攪勻，置水浴上蒸干，殘?jiān)盟魇咸崛∑髦?加適量甲醇,加熱回流提取5小時(shí)，甲醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿－甲醇－水(13：7：2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品15g，研細(xì)，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材0.5g，加氯仿15ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－丙酮(19：1)為展開劑，展開，取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ＩC)。 【浸出物】 取本品裝量差異項(xiàng)下的顆粒適量，研細(xì)，精密稱取20g,置100～250ml的錐形瓶中，精密加入正丁醇50ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)，連接回流冷凝管,加熱至沸，并保持微沸1小時(shí)，放冷，取下錐形瓶，密塞，稱定重量,用正丁醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過。棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液20ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品以干燥品計(jì)算，正丁醇溶性浸出物不得少于2.0％。 【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 取硫酸亞鐵(FeSO4?7H2O)對(duì)照品約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硫酸5ml，搖勻，再加硫酸溶液(3→1000)溶解并稀釋至刻度,搖勻，即得(每1ml中含硫酸亞鐵0.5mg)。 供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì)，精密稱取適量[約相當(dāng)于硫酸亞鐵(FeSO4?7H2O)50mg]，置100ml量瓶中，照對(duì)照品溶液的制備項(xiàng)下的方法制成供試品溶液。 測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各2ml，分別置50ml量瓶中，加4％鄰苯二甲酸氫鉀溶液10ml及0.3％鄰二氮菲溶液(取鄰二氮菲0.3g，加稀硫酸2ml,再加水使溶解成100ml,搖勻，即得)20ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ＶB)試驗(yàn),在波長(zhǎng)為600～400nm范圍內(nèi)，分別測(cè)得一階導(dǎo)數(shù)光譜,取波長(zhǎng)536nm，502nm處的一階導(dǎo)數(shù)振幅值，采用峰一谷法計(jì)算，即得。 本品每1g中含硫酸亞鐵(FeSO4?7H2O)應(yīng)為13～16mg。 【功能與主治】 健脾和胃，養(yǎng)血安神。用于小兒脾胃虛弱及心脾兩虛型缺鐵性貧血；成人氣血兩虛型缺鐵性貧血。癥見面色萎黃或{光}白，食少納呆，腹脹納呆，腹脹脘悶，大便不調(diào)，煩躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脈細(xì)弱等。 【用法與用量】 飯后用開水沖服，一歲以內(nèi)一次3.5g，一至三歲一次7g；三至五歲一次10.5g；五至十二歲一次14g；成人一次21g；一日3次或遵醫(yī)囑。四周為一療程。 【注意】 忌茶；勿與含鞣酸類藥物合用；服藥期間，部分患兒可出現(xiàn)牙齒顏色變黑，停藥后可逐漸消失。少數(shù)患兒服藥后，可見短暫性食欲下降、惡心、嘔吐、輕度腹瀉，多可自行緩解。 【規(guī)格】 每袋裝7g 【貯藏】 密封，防潮。  |