健陽(yáng)片拼音名:Jianyang ian 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-1604-93 【處方】 蜈蚣粉 112.5g 淫羊藿提取物粉112.3g 甘草提取物粉 50.1g 蜂王漿 14.0g 【制法】 以上四味,除淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉外,蜈蚣粉用75%乙醇充分拌濕、密閉24小時(shí),取出自然干燥,備用。蜂王漿與10%明膠溶液50ml,混勻,加入蜈蚣粉,拌勻,自然干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述粉末配研,過篩,混勻,以85%乙醇制粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。 【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣顯棕褐色;氣微香,味甜特異。 【鑒別】 (1)取本品1片,除去糖衣,研成細(xì)粉,置顯微鏡與觀察:不規(guī)則塊片淡棕色,具有圓形乳突狀毛或尖突的毛。 (2)取本品2片,除去糖衣,研細(xì),加水10ml,置水浴中加熱5分鐘,放冷,濾濾過,取濾液1ml,加茚三酮試液2~3滴,搖勻,在沸水浴中加熱5分鐘,即顯紫紅色。 。ǎ常┤”酒2片,除去糖衣,研細(xì),加70%乙醇10ml,置水浴上回流提取1小時(shí)濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材0.5g,加氫氧化銨(3mol/L)溶液10ml,置水浴上加流提取1小時(shí),濾過,濾液置水浴上濃縮至干,加乙醇1ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl?對(duì)照藥材溶液3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(15:5: 0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)? 【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。 【含量測(cè)定】 含氮量 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),再精密稱取0.02g,照氮測(cè)定法(附錄45頁(yè)第二法)測(cè)定,即得。 本品平均每片含氮(N)量應(yīng)為12.00~19.00mg。 【功能與主治】 補(bǔ)腎益精,助陽(yáng)興萎。用于腎虛陽(yáng)衰引起的陽(yáng)萎、早泄等性功能低下癥。 【用法與用量】 黃酒或溫開水送服,一次4片,一日2次,早晚服。 【注意】 忌房事過度和生冷,防止身受寒濕及勞累,肝、腎功能不全慎用。 【貯藏】 密封。 附:淫羊藿提取物 取淫羊藿685g粉碎成粗粉,照流浸膏與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄17頁(yè)),用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時(shí)后,緩緩滲漉,收集漉液,減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.0~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成細(xì)粉;備用。 甘草提取物 取甘草117g,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄17頁(yè)),先用水將藥材均勻濕潤(rùn)后,再用5%氨水浸漬24小時(shí)后,用水作溶劑,緩緩滲漉,集漉液,漉液趕氨后并濃縮至相對(duì)密度為1.09~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成細(xì)粉,備用。 |