克傷痛搽劑拼音名：KeshangtongChaji 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-129(Z-25)-96(Z) 批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-56號(hào) 【處方】 當(dāng)歸 川芎 紅花 丁香 生姜 樟腦 松節(jié)油 【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體；氣香。 【鑒別】 (1)取本品10ml，置水浴上揮去乙醇，殘?jiān)右颐?0ml，振搖提取,分取乙醚液,揮至約2ml，作為供試品溶液。另取丁香酚對(duì)照品，加乙醚制成每1ml含15μl的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ�。马�)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－石油醚(60～90℃)(1：9)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品3ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml微熱使溶解，放冷,移至分液漏斗中,用乙醚提取二次，每次20ml，合并乙醚液，置水浴上揮干乙醚，殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995版一部附錄Ⅵ Ｂ)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－乙醚－甲酸(50：10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的深紫色熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 乙醇量 應(yīng)為60～70％(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ�。�)。 總固體 精密量取本品25ml，置稱定重量的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干,置105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏蒙儆?.5％。 其他 應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ｉ�。�)。 【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ�。�)測(cè)定。 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20000為固定液,涂布濃度為10％;柱溫為程序升溫125～175℃，每分鐘8℃，初溫保持6分鐘，終溫保持17分鐘；理論板數(shù)按樟腦峰計(jì)算,應(yīng)不低于2900，丁香酚峰和樟腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)符合要求。 校正因子測(cè)定 取聯(lián)苯適量，精密稱定，用乙醇溶解并制成每1ml含9.0mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另分別取樟腦、丁香酚對(duì)照品適量，精密稱定，再分別用乙醇使溶解并制成每1ml中含樟腦10.0mg的對(duì)照品溶液和每1ml中含丁香酚6.0mg的對(duì)照品溶液.精密量取樟腦、丁香酚對(duì)照品溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70％乙醇稀釋至刻度,搖勻；取1μl注入氣相色譜儀，分別計(jì)算樟腦、丁香酚的校正因子。 供試品溶液的制備與測(cè)定 精密量取供試品5ml，置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，用70％乙醇稀釋至刻度，搖勻；取1μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，計(jì)算，即得。 本品每1ml中含樟腦應(yīng)為1.7～2.3mg；含丁香按丁香酚(C10H12O2)計(jì),不得少于0.45mg。 【功能與主治】 活血化瘀，消腫止痛。主治急性軟組織扭挫傷。 【用法與用量】 外用適量，涂擦患處并按摩至局部發(fā)熱，一日2～3次。 【規(guī)格】 每瓶30ml；40ml；100ml 【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。 【使用期限】 2年。  |