克瀉靈片拼音名:KexielingPian 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3408-98 本品為苦豆草總生物堿制成的片劑。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去衣層后顯淡黃色;味苦。 【鑒別】 取本品1片,除去衣層研細(xì),加水10ml使溶解,濾過(guò),取濾液1ml,加硅鎢酸試液1~2滴,即生成白色沉淀;另取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1~2滴,即生成橙黃色沉淀。 【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各基項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。 【含量測(cè)定】 取本品10片,除去衣層,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于5片的重量),置250ml具塞錐形瓶中,加氯仿50ml,氨溶液1.5ml,振搖3分鐘,放置過(guò)夜(16小時(shí)以上)。用棉花過(guò)濾至分液漏斗中,濾渣用少許氯仿洗滌,合并氯仿液,用0.25mol/LH2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml),合并酸液,加氨溶液使呈堿性(約pH10),用氯仿提取4次(20,15,10,10ml),合并氯仿液,用10ml水洗,水液用氯仿洗2次(每次5ml),合并氯仿液,蒸干,于60℃干燥至恒重,即得。 本品每片含苦豆草總生物堿應(yīng)為標(biāo)示量的88.0~112.0%。 【功能與主治】 清熱解毒,祛風(fēng)燥濕。用于濕熱泄瀉,痢疾。 【用法與用量】 口服,一次2~3片,一日3次,飯后服用。 【規(guī)格】 每片含甘豆草總生物堿25mg 【貯藏】 密封。 |