六合氨基酸顆粒劑拼音名:LiuheAnjisuanKeliji 英文名:GRANULAEHEXAMINOACIDI 書頁(yè)號(hào):X7-53 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(X-093)-95Z 批準(zhǔn)文號(hào):(91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-173號(hào) 本品為六種氨基酸加適量輔料制成的顆粒劑。含L-亮氨酸(C6H13NO2)、L-異亮氨酸(C6H13NO2)、L-纈氨酸(C5H11NO2)、L-天門冬氨酸(C4H7NO4)、L-精氨酸(C6H14N4O2)及L-谷氨酸(C5H9NO4)均應(yīng)為標(biāo)示量的80.0~120.0%。 【處方】 L-亮氨酸 103.75g L-異亮氨酸 68.75g L-纈氨酸 76.25g L-天門冬氨酸 25.00g L-精氨酸 137.50g L-谷氨酸 116.25g 羧甲基纖維素鈉 1.50g 糖精酸 3.00g 檸檬黃 0.07g 可溶性淀粉 467.83g 尼泊金乙酯 0.50g 楊梅香精 10.0ml ─────────────────── 全量 1000g 【性狀】 本品為淺黃色顆粒,味甜,微苦。 【鑒別】 (1)取本品適量,加水溶解,加茚三酮適量,加熱,溶液顯藍(lán)紫色。 (2)含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,本品各組分與相應(yīng)的對(duì)照品的保留時(shí)間應(yīng)一致。 【檢查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(中國(guó)藥典1990年版二部附錄55頁(yè))。 其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第一冊(cè),1992)。 【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取每袋處方量中各種氨基酸,置200ml量瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)約150ml,振搖使溶解并稀釋至刻度。 供試品溶液的制備 取裝量差異或最低裝量項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱取適量(約1g),置100ml瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)約75ml,振搖使溶解并稀釋至刻度。濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml,置100ml量瓶中,用鹽酸液(0.02mol/L)稀釋至刻度。 測(cè)定法 取上述兩種溶液,用氨基酸自動(dòng)分析儀分析,以外標(biāo)法計(jì)算各種氨基酸含量。 【作用與用途】 氨基酸類藥。有改善氨基酸平衡失調(diào)、降低血氨作用。用于預(yù)防和治療肝昏迷。 【用法與用量】 口服 一次20g 一日2~3次。 【規(guī)格】 每袋裝20g。 【貯藏】 置陰涼干燥處保存。 【使用期限】 2年。 |