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標(biāo)題:六合氨基酸顆粒劑
拼音名:LiuheAnjisuanKeliji
英文名:GRANULAEHEXAMINOACIDI
書頁(yè)號(hào):X7-53
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS1-(X-093)-95Z
批準(zhǔn)文號(hào):(91)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-173號(hào)
  本品為六種氨基酸加適量輔料制成的顆粒劑。含L-亮氨酸(C6H13NO2)、L-異亮氨酸(C6H13NO2)、L-纈氨酸(C5H11NO2)、L-天門冬氨酸(C4H7NO4)、L-精氨酸(C6H14N4O2)及L-谷氨酸(C5H9NO4)均應(yīng)為標(biāo)示量的80.0~120.0%。
【處方】 L-亮氨酸     103.75g
       L-異亮氨酸    68.75g
       L-纈氨酸      76.25g
       L-天門冬氨酸    25.00g
       L-精氨酸     137.50g
       L-谷氨酸     116.25g
       羧甲基纖維素鈉   1.50g
       糖精酸       3.00g
       檸檬黃       0.07g
       可溶性淀粉    467.83g
       尼泊金乙酯     0.50g
       楊梅香精      10.0ml
     ───────────────────
       全量        1000g
【性狀】 本品為淺黃色顆粒,味甜,微苦。
【鑒別】 (1)取本品適量,加水溶解,加茚三酮適量,加熱,溶液顯藍(lán)紫色。
  (2)含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,本品各組分與相應(yīng)的對(duì)照品的保留時(shí)間應(yīng)一致。
【檢查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(中國(guó)藥典1990年版二部附錄55頁(yè))。
  其他 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第一冊(cè),1992)。
【含量測(cè)定】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取每袋處方量中各種氨基酸,置200ml量瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)約150ml,振搖使溶解并稀釋至刻度。
  供試品溶液的制備 取裝量差異或最低裝量項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱取適量(約1g),置100ml瓶中,加鹽酸液(0.02mol/L)約75ml,振搖使溶解并稀釋至刻度。濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml,置100ml量瓶中,用鹽酸液(0.02mol/L)稀釋至刻度。
  測(cè)定法 取上述兩種溶液,用氨基酸自動(dòng)分析儀分析,以外標(biāo)法計(jì)算各種氨基酸含量。
【作用與用途】 氨基酸類藥。有改善氨基酸平衡失調(diào)、降低血氨作用。用于預(yù)防和治療肝昏迷。
【用法與用量】 口服 一次20g 一日2~3次。
【規(guī)格】 每袋裝20g。
【貯藏】 置陰涼干燥處保存。
【使用期限】 2年。