六味地黃丸(水丸)拼音名：LiuweiDihuangWan 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B-2488-97 【處方】 熟地黃 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 【制法】 以上六味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用乙醇泛丸，干燥，即得。 【性狀】 本品為棕黑色的水丸，味甜而酸。 【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm,臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色，直徑4～6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁組織中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。 (2)取本品5g，研成細(xì)粉，加乙醚40ml，低溫回流1小時(shí)，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，如丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)褐色斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠA)。 【含量測(cè)定】 牡丹皮 取本品約2g,精密稱定，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約450ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度。照分光光度法(附錄ⅤA)，在274nm波長處測(cè)定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1％1cm)為862計(jì)算，即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)算，不得少于0.14％。 山茱萸 取本品5g，精密稱定，置索氏提取器內(nèi)，用乙醚適量加熱回流提取4小時(shí),提取液回收乙醚至干，殘留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡約2分鐘)，傾去石油醚，殘留物加無水乙醇-氯仿(3：2)混合液微熱使溶解，定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi),并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液.照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl與10μl,對(duì)照品溶液4μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯仿－醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在119℃烘5～7分鐘,至呈現(xiàn)斑點(diǎn)清晰,取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定，照薄層色譜法(附錄ⅥB，薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長：λs＝520nm，λR＝700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì)算，不得少于0.02％。 【功能與主治】 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。 【用法與用量】 口服，一次5g，一日2次。 【規(guī)格】 每袋裝5g 【貯藏】 密封。  |