六味地黃丸(濃縮丸)拼音名：LiuweiDihuangWan 書頁號：Z11-36 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-2102-96 【處方】 熟地黃 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g 【制法】 以上六味,牡丹皮提取丹皮酚；藥渣與山茱萸27g、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次,每次2小時，合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.35～1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；將以上稠膏、細(xì)粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即得。 【性狀】 本品為棕褐色的濃縮丸；味微甜、酸、略苦。 【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm,臍點短縫狀或人字形。 (2)取本品5g，研細(xì)，加乙醚20ml，回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍褐色斑點。 【檢查】 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ�。�)。 【含量測定】 牡丹皮 取本品1g，研細(xì)，精密稱定，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度。照分光光度法(附錄Ⅴ�。�)，在274nm波長處測定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1％ 1cm)為862計算，即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計，不得少于0.18％。 山茱萸 取本品5g，精密稱定，加水30ml，放置使溶散，用濾紙濾過；藥渣再用水30ml洗滌，在室溫干燥至松軟的粉末狀，于100℃烘干，連同濾紙一并置索氏提取器內(nèi),加乙醚適量,加熱回流提取4小時，提取液回收乙醚至干，殘渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡約2分鐘)，傾去石油醚，殘渣加無水乙醇－氯仿(3：2)混合液適量,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi)，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗，吸取供試品溶液5μl與10μl，對照品溶液4μl與8μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－氯仿－醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑，展開，取出，晾干,噴以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘5～7分鐘，至斑點清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。卤訏呙璺�)進行掃描，波長：λs＝520nm，λr＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C20H48O3)計，不得少于0.02％。 【功能與主治】 滋陰補腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。 【用法與用量】 口服，一次8丸，一日3次。 【規(guī)格】 每8丸相當(dāng)于原藥材3g 【貯藏】 密封。  |