六味地黃沖劑(無糖型)拼音名：LiuweiDihuangChongji 標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-189(Z-61)-95(Z) 批準(zhǔn)文號：（91）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-96號 本品為熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉等藥味經(jīng)加工制成的沖劑。 【性狀】 本品為棕褐色顆粒；味微甜、酸、微苦，有特異香氣。 【鑒別】 取本品5g，研細(xì)，加乙醚40ml低溫回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚,殘?jiān)颖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3：1)為展開劑,展開,取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫褐色斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合沖劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。 【含量測定】 牡丹皮 取本品約2g,精密稱定,用水蒸汽蒸餾收集餾出液約450ml,置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度。照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在274nm波長處測定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1％ 1cm)為862計(jì)算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于0.12％。 山茱萸 取本品約5g，精密稱定，加水30ml，放置使溶散，用濾紙濾過；殘?jiān)儆盟?0ml洗滌,在室溫干燥至呈松軟的粉末狀，于100℃烘干，殘?jiān)B同濾紙一并置索氏提取器內(nèi),加乙醚適量，加熱回流提取4小時，提取液回收乙醚至干,殘?jiān)檬兔?30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡約2分鐘)，傾去石油醚，殘?jiān)訜o水乙醇－氯仿(3：2)混合液適量,微熱使溶解，定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi)，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl與10μl、對照品溶液4μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘5～7分鐘，至斑點(diǎn)顯色清晰,取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層掃描法(中國藥典1990版一部附錄57頁)進(jìn)行掃描，波長λs＝520nm,λR＝700nm。測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì)，不得少于0.024％。 【功能與主治】 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。 【用法與用量】 開水沖服，每次5g，一日2次。 【規(guī)格】 每袋裝5g 【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。 【使用期限】 二年  |