六味地黃口服液拼音名：LiuWeiDihuangkoufuye 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-105(Z-18)-96(Z) 批準(zhǔn)文號(hào)：（90）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-17-1號(hào) 【處方】 熟地黃 山茱萸 山藥 茯苓 牡丹皮 澤瀉 【性狀】 本品為棕紅色至棕褐色的液體，久置有少量絮狀沉淀；味甜而微苦。 【鑒別】 (1)取本品10ml，加乙醚20ml,振搖提取，分取醚層，揮干,殘?jiān)颖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥＢ)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl,對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯(3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。 供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10ml，加乙醚20ml，振搖提取，分取乙醚層，揮干，殘?jiān)檬兔?30～60℃)浸泡2次，每次5ml，傾去石油醚，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。 另取熊果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ�。�)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑，展開、取出，晾干,噴以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘5～7分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。 【檢查】 相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.10(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ�。�)。 PH值應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅶ�。�)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠＪ)。 【含量測(cè)定】牡丹皮 精密吸取本品5ml，用水蒸汽蒸餾，收集餾液約450ml,置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照分光光度法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅤＡ)，在274±1nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系數(shù)(E1％1cm)為862計(jì)算，即得。 本品每ml含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于0.6mg。 山茱萸 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中,加氯化鈉溶液(1→20)10ml，逐滴加入稀鹽酸，調(diào)節(jié)pH值至3～4，搖勻。用乙醚提取5次,每次20ml，緩緩振搖，靜置分層，合并乙醚提取液，回收乙醚至干，殘?jiān)邮兔?30～60℃)，浸泡二次，每次5ml,浸泡約2分鐘，傾去石油醚,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇－氯仿(3：2)混合溶液,微熱使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥＢ)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl和10μl，對(duì)照品溶液4μl和8μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20：5：8)為展開劑,展開，取出，晾干,噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分鐘，至斑點(diǎn)顯色清晰，取出,在薄層板覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<[s]>＝520nm,λ<[R]>＝720nm。測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每1ml含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)計(jì)，不得少于0.08mg。 【功能與主治】 滋陰補(bǔ)腎。用于腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。 【用法與用量】 口服，一次10ml，一日2次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。 【規(guī)格】 每支10ml 【貯藏】 密封，置陰涼處。 【使用期限】 2年。  |