三烏膠丸拼音名：Sanwujiao Wan 標準編號：WS3—B—3745—98 批準文號： 【處方】生草烏 900g 生川烏 600g 何首烏 450g 附子(附片) 150g 生白附子 300g 乳香 30g 冰糖 90g 鮮豬蹄 500g 【制法】以上八味，將生草烏、生川烏、何首烏等洗凈、浸泡后切片，與附片及經(jīng)過泡漂洗凈的鮮豬蹄混合，加入適量水，高溫高壓煎煮1小時，濾過，藥渣再加適量水，常壓煮提二次,每次1小時。合并三次濾液，減壓濃縮至糖漿狀。將乳香、冰糖研成細粉，與上述濃縮液混勻,濃縮成稠膏，干燥，混勻，制丸，干燥，包衣，制成1000g，即得。 【性狀】本品為包衣丸，除去包衣顯棕色至棕褐色;氣微，味微甜、后苦澀。 【鑒別】取本品2g，研細，加石油醚(30～60℃)20ml，回流15分鐘，濾過，藥渣用石油醚(30～60℃)15ml洗滌，揮干藥渣，加50%乙醇20ml，置熱水浴中加熱使溶解，放冷，離心,取上清液置水浴上揮去乙醇，加水至10ml，滴加稀鹽酸使成酸性，加等量乙醚振搖提取，取乙醚液揮干，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素、大黃酚對照品,加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(8：2：1：0.2)為展開劑，展開,取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。 【檢查】烏頭堿限量 取本品研細，精密稱取5g，置具塞錐形瓶中,加氨試液5ml,攪拌成漿,加硅藻土8g，研勻，加氯仿60ml，密塞，放置過夜，超聲處理15分鐘，濾過,濾渣及濾器用氯仿20ml洗滌．合并氯仿液，置水浴上蒸干，繼續(xù)加熱15分鐘，殘渣用無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl與對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-二乙胺(8：2)為展開劑，展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點應(yīng)小于對照品的斑點或不出現(xiàn)斑點。 揮發(fā)性堿性物質(zhì) 取本品研細，精密稱取0.5g,置100ml圓底燒瓶中,加水l0ml使溶解,加0.10g氧化鎂粉，迅速密塞，混勻，通入水蒸氣進行蒸餾，以2％硼酸溶液10ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴為接收液，從滴出第1滴凝結(jié)水珠時起，蒸餾15分鐘停止,餾出液照氮測定法(附錄ⅨL二法)滴定，即得。100g樣品中揮發(fā)性堿性物質(zhì)的含量以氮(N)計，不得過60mg。 其他 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄IA)。 【功能與主治】祛寒除濕,祛風通絡(luò)，活血止痛，強筋健骨。用于風寒濕邪、風痰、淤血引起的風濕麻木、骨節(jié)腫痛、腰腿疼痛、四肢癱瘓、陳傷勞損、中風偏癱、口眼歪斜、失語及風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕性肌炎，骨質(zhì)增生，坐骨神經(jīng)痛，肩周炎，創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等。 【用法與用量】口服，一次5g，一日2次，飯后服。老人、少年酌減;重癥、頑癥酌加。 【注意】感冒發(fā)熱患者及孕婦、兒童禁服。 【規(guī)格】(1)每20粒重1g (2)每6粒重1g 【貯藏】密閉，防潮。 ————————————————————————————————————————————  |