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標題:丁公藤注射液 本品為丁公藤經(jīng)加工制成的注射液。
【制法】 取丁公藤2500g,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至約2500ml,加乙醇使含醇量為75%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至約250ml,再加乙醇使含醇量為85%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水使成950ml,冷藏48小時,濾過,濾液加適量活性炭,煮沸10分鐘,濾過,測定濾液中總固體含量,用10%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至5.0~5.5,加聚山梨酯80與苯甲醇各10ml,并加注射用水使每1ml中含總固體(丁公藤提取物)0.05g,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
【性狀】 本品為棕黃色至棕色的澄明液體。
【鑒別】 (1)按[含量測定]項下的方法試驗,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材2g,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯甲醇濃氨試液(17∶2∶1)為展開劑,展開,展距18cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
【檢查】 pH值 應為4.0~5.5(附錄Ⅶ G)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ U)。
【含量測定】 取本品5支,混勻,精密量取1ml,置具塞試管中,加水7ml、鹽酸2ml,混勻,置水浴中水解3小時,取出,放冷,移入分液漏斗中,試管用水洗滌3次,每次2ml,洗滌液并入分液漏斗中,加氯化鈉2g,振搖使溶解,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合并提取液,加無水硫酸鈉1g,搖勻,放置1小時以上,濾過,無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次,每次5ml,洗滌液與濾液合并,蒸干,殘渣加適量丙酮使溶解,移至5ml量瓶中,用少量丙酮洗滌容器,并入同一量瓶中,加丙酮至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl、對照品溶液4μl和8μl,分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯乙醚冰醋酸(10∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=345nm,λR=390nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每1ml含東莨菪內酯(C10H8O4)應為0.30mg~1.10mg。
【功能與主治】 驅風,消腫,止痛。用于風濕性關節(jié)炎。
【用法與用量】 肌內注射,一次2ml,一日1~2次,或遵醫(yī)囑。
【注意】 孕婦忌用。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【劑 型】注射劑
【漢語拼音】Dinggongteng Zhusheye
【標 準 號】WS3-B-3526-98
【藥 味 數(shù)】1
【標準來源】部頒中藥19冊