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標題:三九胃泰膠囊
拼音名:RenshenZaiaoWan
英文名:
書頁號:z15-6    標編號:WS3-B-2828-98
【處方】  三椏苦       黃芩    九里香
        兩面針       木香    茯苓
        白芍        地黃
【制法】 以上八味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,濾過,合并濾液,靜置12小時,取上清液濃縮成稠膏,烘干,粉碎,制粒,著色,裝膠囊,即得。
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰綠色的顆粒;味苦。
【鑒別】 取本品內(nèi)容物2g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作為供試品溶液。另取九里香酮對照品、黃芩對照品,分別加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ。拢┰囼,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一用4%草酸溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ。蹋。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ。拢
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料;甲醇-磷酸鹽緩沖溶液?(44:56)為流動相;檢測波長為276nm;理論板數(shù)按黃芩甙峰計算應不低于3000。
  對照品溶液的制備 精密稱取在60℃真空干燥4小時的黃芩甙對照品約5mg,加甲醇制成每1ml含5μm的溶液,即得。
  供試品溶液的制備 取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,研細,取0.25g,精密稱定,加水60ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,殘渣用水洗滌,濾液與洗液合并,定容至1000ml,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至3,用醋酸乙酯振搖提取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
  測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
  本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計,不得少于0.6mg。
【功能與主治】 清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用于上腹隱痛,飽脹、反酸、惡心、嘔吐、納減、心口嘈雜感等及淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎等慢性胃炎見有上述證候者。
【用法與用量】 口服,一次2~4粒,一日2次。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
  注:磷酸鹽緩沖溶液 系0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3)的混合液。