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標(biāo)題:凈石靈膠囊
拼音名:Jingshiling Jiaonang
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3—B—3858—98
批準(zhǔn)文號:
【處方】廣金錢草  250g   黃芪     76.6g   茯苓    76.6g
     扁蓄   76.6g   海金砂    76.6g   淫羊藿   76.6g
     夏枯草  76.6g   滑石     76.6g   元胡(醋制) 50g
     當(dāng)歸    50g   巴戟天     50g   赤芍     40g
     冬葵子   40g   車前子     40g   桃仁     40g
     雞內(nèi)金   40g   甘草      25g
【制法】以上十七味,滑石、海金砂粉碎成細(xì)粉,當(dāng)歸、赤芍提取揮發(fā)油后,藥渣與其余黃芪等十三味加水煎煮兩次,第一次7倍量3小時,第二次5倍量2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉混勻,噴入揮發(fā)油,過篩,分裝,制成1000粒,即得!
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色粉末,氣微,味微苦。
【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:孢子呈鈍圓錐形。側(cè)面觀略呈三角形,底面觀略呈類圓形,孢子邊緣呈波狀彎曲,外壁呈類圓形或多角形瘤紋理。
。2)取本品1g置具塞錐形瓶中,加乙醇10ml,置60℃水浴中浸提20分鐘,濾過,濾液分作三份,照下述方法試驗(yàn):①取濾液1ml,加碘-碘化鉀試液1滴,產(chǎn)生黃色沉淀;②取濾液1ml,加鎂粉少許,加鹽酸0.5ml,加熱至沸顯櫻紅色;③取濾液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定,在273±2nm波長處有最大吸收。
。3)取本品內(nèi)容物1g,加適量氫氧化鈉試液濕潤后,加氯仿10ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液用5%鹽酸溶液(V/V)10ml提取,提取液加10%氫氧化鈉試液調(diào)pH值至10~12,用氯仿提取2次,每次5ml。合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)勇确?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取元胡對照藥材細(xì)粉1g,同法制成對照藥材溶液,再取延胡索乙素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液、對照藥材溶液各10μl、對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于用1%氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑,置以展開劑飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,以碘蒸氣熏至斑點(diǎn)清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。在空氣中揮盡板上吸附的碘后,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
。4)取本品20粒,內(nèi)容物加醋酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液棄去,濾渣加甲醇30ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,加水30ml溶解,濾過,濾液用水飽和正丁醇提取兩次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用等體積氨試液振搖洗滌,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,置105℃烘約10分鐘,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ L)。
【功能與主治】補(bǔ)腎、利尿、排石。用于治療腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石以及由結(jié)石引起的腎盂積水、尿路感染等。
【用法與用量】口服一次5粒,一日3次,飯后1小時飲水300~500ml,并做跳躍運(yùn)動10~15次,體弱者酌減。每次排尿注意結(jié)石排出情況。
【注意】雙腎結(jié)石,直徑超過1.5cm或結(jié)石嵌頓時間很長病例忌服。
【規(guī)格】每粒裝0.3g 
【貯藏】密封,防潮。
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