三分三浸膏片拼音名：SanfensanJingaoPian 標準編號：WS3-B-2466-97 本品為三分三浸膏片。 【制法】 取含量為0.27～0.33％三分三浸膏10g,加輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，即得。 【性狀】 本品為白色或類白色片；氣特異，味微苦。 【鑒別】 (1)取[鑒別](2)項下氯仿液,蒸干，殘渣加發(fā)煙硝酸3滴,再蒸干，放冷,加無水乙醇1～2滴，加入氫氧化鉀一小粒，即顯紫堇色。 (2)取本品50片，研細，加氯仿25ml,濃氨試液0.5ml,振搖浸漬10分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試液品溶液。另取硫酸阿托品對照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ�。�)試驗,吸取上述供試品溶液20μl、對照溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮－濃氨試液(8：10：1.2：0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橘紅色斑點。 【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ�。�)。 【功能與主治】 解痙止痛。用于胃與十二指腸潰瘍及膽、腎、腸絞痛，亦用于震顫麻痹。 【用法與用量】 口服，一次2～4片，一日3次。 【注意】 青光眼患者忌用。 【規(guī)格】 每片含干浸膏10mg 【貯藏】 密封。 注：三分三浸膏的制法及質(zhì)量標準 [制法] 取三分三粗粉1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠＯ),用82～85％乙醇作溶劑，浸漬48～72小時后，緩緩滲漉，俟生物堿完全漉出，收集漉液，在65℃以下減壓濃縮成稀糖漿狀，將濃縮液用水調(diào)節(jié)相對密度至1.17左右，靜置分層，除去上層樹脂狀物質(zhì)，取下層清液，加5倍量的淀粉，混勻，過三號篩，60℃干燥后,用四號篩篩過，取出適量，照[含量測定]項下的方法測定生物堿含量，余膏加淀粉適量，使生物堿含量符合規(guī)定[含生物堿以莨菪堿(C17H23NO3)計算應(yīng)為0.27～0.33％]，混勻,過篩，即得。 [含量測定] 取本品約10g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加70％乙醇70ml，密塞,強力振搖1小時,放置過夜，濾過，濾渣再用70％乙醇提取，至生物堿完全提盡為止，濾過，合并濾液，置蒸發(fā)皿中，在60～80℃水浴上蒸發(fā)至約剩15ml,用氯仿分次振搖提取,第一次40ml,以后每次各20ml，至生物堿完全提盡為止，合并氯仿液，加硫酸液(0.1mol/L)20ml振搖提取后，分取酸層，氯仿層再用硫酸液(0.05mol/L)分次振搖提取，至生物堿完全提盡為止，合并酸液，加氨試液使成堿性，再用氯仿分次振搖提取，至生物堿完全提盡為止，每次得到的氯仿液，均用同一的水10ml洗滌，棄去洗滌，合并氯仿液，置水溶上蒸干，提取物加無水乙醇3ml，蒸干,并在80℃干燥2小時,加氯仿2ml,精密加硫酸液(0.01mol/L)10ml，置水浴上加熱，除去氯仿，放冷，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得[每1ml硫酸液(0.01mol/L)相當(dāng)于5.788mg的C17H23NO3]。  |