標題:制劑通則
制劑通則|中藥部頒|第9冊|標準編號：
　　　　　　　　　　　　　　　茶餅劑　　茶餅劑系指藥材和茶葉經加工制成的塊狀的可用沸水泡汁或煎汁服用的制劑。
　　茶餅劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定：
　　一、除另有規(guī)定外，茶餅劑一般將藥材與茶葉粉碎成粗粉，加水（或其他適當的粘合劑）混和,制成軟材,壓成塊狀（或其他各具傳統特色的形狀），在不超過80℃干燥。
　　二、茶餅劑應形狀完整，不易松散，表面粗糙、干燥，無蟲蛀、霉變、霉味、吸潮等現象。具有各該品種的特有香味。
　　三、茶餅劑應包裝完整，除另有規(guī)定外，應密封保存，防止受潮。
【水分】　照中國藥典1990年版一部附錄30頁水分測定法(烘干法或甲苯法)測定，除另有規(guī)定外，水分不得超過12.0％。
【重量差異】　按一次（或一日）服用劑量分裝的茶餅劑，應作重量差異檢查。
　　檢查法　　取供試品10塊，除去包裝，分別稱定重量，每塊重量與標示重量相比較，重量差異限度不得超過±10.0％。超過重量差異限度的不得多于2塊，并不得有1塊超過重量差異限度的一倍。
　　　　　　　　　　　　　　　曲　劑　　曲劑系指藥材經發(fā)酵處理而制成的塊狀或顆粒狀制劑。
　　曲劑在生產與貯藏期間應符合下列有頭規(guī)定：
　　一、除另有規(guī)定外，曲劑一般將藥材粉碎成粗粉，與適宜的粘合劑制成軟材，經發(fā)酵處理，制成塊狀或顆粒狀，曬干或低溫干燥。
　　二、曲劑發(fā)酵時，須選擇適宜的環(huán)境，室溫宜控制在30℃左右，相對濕度應保持85％。
　　三、曲劑大多呈塊狀，個別呈顆粒狀。塊狀曲劑形狀應完整，不易松散,表面粗糙,質脆有霉斑。
【水分】　照中國藥典1990年版一部附錄30頁水分測定法(烘干法或甲苯法)測定，除另有規(guī)定外，水分不得超過8.0％。
【重量差異】　按一次（或一日）服用劑量分裝的曲劑，應作重量差異檢查。
　　檢查法　　取供試品10塊或10包，除去包裝，分別稱定重量，每塊（包）與標示重量相比較，重量差異限度不得超過±10.0％。超過重量差異限度的不得多于2塊,并不得有一塊超過重量差異限度的一倍。